本文对医疗器械注册、货架有效期验证等问题进行了解答。

2022/03/09 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了医疗器械清洁验证新要求：ST98

2022/05/18 更新 分类：法规标准 分享

本文将介绍如何针对有源医疗器械开展包装运输稳定性验证试验。

2024/04/25 更新 分类：科研开发 分享

【问】有源器械生产过程中软件烧录，需要做哪些验证和确认？

2024/07/22 更新 分类：法规标准 分享

本次分享将结合法规要求和行业实践，浅浅梳理一下医疗器械验证的三大核心环节及实施要点，期望能对从业者有一定的帮助。

2025/03/24 更新 分类：科研开发 分享

请问无菌医疗器械分类界定是否需要提交无菌专项资料，比如灭菌方法的选择依据，灭菌验证报告，包装验证报告，产品有效期验证等相关研究资料？

2025/03/24 更新 分类：法规标准 分享

智能网联汽车的电磁兼容性能测试验证是一个比较复杂、困难，但又必须进行的任务

2019/12/03 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了在1赫兹至20赫兹频率范围内开发声级计电气特性的测试和验证方法

2025/01/10 更新 分类：科研开发 分享

对学电子的人来说，在电路板上设置测试点（test point）是在自然不过的事了，可是对学机械的人来说，测试点是什么？

2018/09/16 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了医疗器械临床试验设计类型。

2022/08/19 更新 分类：科研开发 分享