本文介绍了医疗器械临床试验同品种比对验证。

2023/11/22 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了基于置信区间分析下医疗器械寿命的验证。

2024/07/23 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械特殊过程确认与关键工序验证问题答疑

2025/03/07 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了无菌医疗器械的常用灭菌方法和灭菌验证内容。

2025/03/31 更新 分类：科研开发 分享

本文研究了用于辐射测试的电波暗室归一化场地衰减的测试原理，针对现有暗室场地验证存在的问题，提出了一种归一化场地衰减结果的优化方案，以提高暗室场地验证的准确性，同时减小辐射测量误差。

2022/03/15 更新 分类：科研开发 分享

本课主要和大家讨论了开展条码验证和确认的目的；解读了如何开展验证和确认工作，包括检验设备要求、检验指标、指标评级和确认流程。

2019/12/27 更新 分类：科研开发 分享

OTA (Over The Air )是验证移动通信空中接口的发射功率和接收性能的一种测试。它着重对整机进行辐射性能方面的测试，属于三维测试，能反映整机的辐射性能。

2020/06/22 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械EMC辐射发射测试的定义、范围、设备分组与分类、RE概念介绍、测试步骤

2019/08/12 更新 分类：法规标准 分享

手持式医疗器械的设计要点分析

2017/12/18 更新 分类：生产品管 分享

医疗器械临床试验设计指导原则

2018/01/11 更新 分类：法规标准 分享