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【医疗器械】产品耗材与稳定性验证相关问题
2018/10/19 更新 分类:法规标准 分享
按照GMP的顺序,小编把无菌医疗器械生产需做的验证和确认项目整理如下。
2019/02/21 更新 分类:生产品管 分享
医疗器械验证和确认关键项目一览
2020/05/14 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍了有源医疗器械产品有效期的验证。
2021/12/13 更新 分类:科研开发 分享
医疗器械包装货架寿命验证常见问题答疑汇总
2022/05/31 更新 分类:监管召回 分享
有源医疗器械有效期验证常见问题汇总
2022/07/05 更新 分类:科研开发 分享
医疗器械注册人受托生产工艺验证文件
2022/09/09 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了医疗器械纯化水系统的验证。
2022/10/10 更新 分类:法规标准 分享
问: 医疗器械独立软件是否需要提交使用期限验证资料?
2023/03/16 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了有源医疗器械产品有效期验证要求。
2023/10/18 更新 分类:法规标准 分享