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  • 医疗器械临床试验方案实施过程中的常见偏离

    美国FDA每年大约要对1050个临床试验进行视察。这些视察中,包括约700个研究者、250个IRB和100个研究机构( Steinbock,2002a)。表14.4.1列出了视察中所发现的最常见缺陷。其中之一是方案偏离,据Lisook(1990)报告,发生的情形在1977-1990年期间所进行的视察中占26%。这一情形在目前的试验中没有得到改进。Woollen(2000b)报告,1999年所视察的试验方案偏离发生率为27%。因此,临床试验的实施和操

    2022/08/16 更新 分类:科研开发 分享

  • 环保执法 | 某企业数据造假 罚款15万拘留责任人10天

    这家企业受到15万元的顶格罚款,并限产3个月,企业环保部主任王某被行政拘留10天

    2015/05/11 更新 分类:监管召回 分享

  • 美媒:转型中的中国科研

    施普林格·自然(Springer Nature)于11月25日发布题为《转型中的中国科研》的白皮书,为处在关键发展期的中国科研把脉。

    2015/12/01 更新 分类:行业研究 分享

  • 最优化历史发展-检测篇

    最优化的研究始于牛顿,拉格朗日和柯西时代的早期,特别是牛顿,高斯和莱布尼茨等在微积分领域做出的贡献,推动了包括微积分方法在内的数学基础的发展

    2018/10/15 更新 分类:科研开发 分享

  • 实验室风险识别方法:LEC法

    LEC评价法(美国安全专家K.J.格雷厄姆和K.F.金尼提出)是对具有潜在危险性作业环境中的危险源进行半定量的安全评价方法。用于评价操作人员在具有潜在危险性环境中作业时的危险性、危害性。

    2019/07/01 更新 分类:实验管理 分享

  • 科学家利用3D打印出具有蘑菇状微观的新型粘合材料

    荷兰瓦赫宁根大学和格罗宁根大学的科学家已经3D打印了一种具有蘑菇状微观设计的新型粘合材料。通过结合使用3D打印和成型方法,该团队能够创建一种柔软的,带有真菌图案的粘合剂,该粘合剂能够附着到其他织物上而不会引起噪音或损坏。通过进一步的研究,该紧固件可以被部署来帮助软机器人垂直行走,甚至可以被军方用作隐形的无声紧固件。

    2021/02/16 更新 分类:科研开发 分享

  • 欧盟仿制药参比制剂检索示例

    为了便于查找和确认欧盟仿制药参比制剂,本文列表汇总了欧盟以及各成员国药品监管当局的网站和联系方式,并结合3种欧盟已上市药品的目录及其检索方法,如联盟注册目录、互认审评程序产品目录以及欧盟成员国产品目录,以检索仿制药米非司酮片(200 mg)在欧盟上市申请时须选用的参比制剂为例,详细介绍了如何检索和确定欧盟仿制药的参比制剂。

    2021/02/22 更新 分类:科研开发 分享

  • 粘合剂的韧性和流变性对药物片剂性能的影响

    本研究考察了粘合剂韧性和塑性流变对片剂硬度、脆碎度和顶裂的影响。使用四种不同的粘合剂,即羟丙基纤维素(HPC)、甲基纤维素(MC)、聚维酮(PVP)和预胶化淀粉,以湿法制粒的方法制备对乙酰氨基酚片(圆形弧面,600mg)。韧性强的粘合剂有着更高程度的塑性流变,可改善脆碎度。此外,粘合剂的这个特性使压片过程得以在更快的压片速度下进行,并不引起顶裂。Kluce

    2021/10/24 更新 分类:科研开发 分享

  • 橡胶的臭氧老化及防护

    橡胶与臭氧反应,首先是和橡胶中的双键反应,形成初级臭氧化物(分子臭氧化物只有在温度很低的情况下才能检测到,在室温它们很快反应成醛和酮,以及两性离子),醛和两性离子重新结合成异臭氧化物,当两性离子相互结合时也形成高分子量的聚过氧化物。当体系中带有活泼氢的物质(如醇、水)存在时,两性离子可与之反应形成氢过氧化物。

    2022/04/26 更新 分类:科研开发 分享

  • 气相色谱故障排查–柱效损失

    柱效通常以“塔板数”(绝对数或每米列数的塔板数)来衡量,塔板数越高,色谱图中的峰越窄。在某些应用中,如果柱效略有下降,但每个峰之间都有足够的间距,也不会遭受分辨率损失。但是,当分离复杂的混合物时,如果峰略微变宽,则峰分离度就会下降,此时色谱效率变得尤为重要。

    2020/10/27 更新 分类:实验管理 分享