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  • Pounce LP:自带网篮取栓支架获FDA批准上市

    Surmodics宣布其Pounce LP取栓系统获FDA批准上市,Pounce LP是Pounce取栓系统新增一款产品,Pounce LP可有效清除膝下外周动脉(2至4mm)的血栓。

    2023/06/18 更新 分类:科研开发 分享

  • 市场上最小的药物洗脱支架获CE认证

    据外媒报道,美敦力为旗下首个治疗小血管病变的2.0 毫米药物洗脱支架Remark Onyx申请到了新的独特CE认证,针对高出血风险(HBR)患者的DAPT适应症。

    2020/06/12 更新 分类:科研开发 分享

  • 波士顿科学因药物洗脱支架专利侵权被判罚款2.8亿

    2023年2月3日,据外媒Fierce Biotech报道,全球顶级械企波士顿科学因药物洗脱支架专利侵权,被罚款4200万美元(约合人民币2.8亿)。

    2023/02/09 更新 分类:热点事件 分享

  • 用于外周神经和脊髓再生的各向异性支架

    组织工程支架提供有利于细胞生长的微环境,是组织再生中的重要组成部分。各向异性支架模拟了神经和脊髓的细胞外基质结构,可以有效引导细胞轴突和雪旺细胞定向生长。该综述首先介绍了外周神经和脊髓的解剖结构以及损伤的临床和潜在治疗方法,并从一维的表面特征、二维的纤维基材和三维的水凝胶三个方面综述了目前各向异性神经/脊髓再生支架的制备和研究进展。

    2022/03/03 更新 分类:科研开发 分享

  • Prodigy:无需溶栓药物 单次清除血栓

    外周介入将是继冠脉、神经介入之后又一个将爆发的大赛道。这个赛道患者人群甚至超过冠脉、神经介入患者之和。根据《中国心血管健康与疾病2019》中的数据,我国的下肢动脉疾病患者基数超过4500万,我国下肢静脉疾病的患病率为8.89%,即有近1亿的患者,其中中国静脉血栓栓塞症的发病率升高。

    2022/11/01 更新 分类:热点事件 分享

  • 可生物降解镁合金AZ31支架的建模、光化学腐蚀制备及体内试验的初步研究

    镁有良好的生物相容性且易被人体吸收,是有前途的支架材料。通过激光切割制造支架已经成为行业标准。我们使用光化学蚀刻将支架的图案转移到镁板上替代激光切割。在这项研究中,我们提出了建立和验证支架原型的三个阶段,包括使用有限元分析进行设计和模拟,然后基于AZ31合金进行制造,最后在家猪的外周动脉中进行体内测试。

    2021/03/12 更新 分类:科研开发 分享

  • 医疗器械脑植入试验与皮下、肌肉、骨植入试验的主要差异

    国际标准化组织于2016年12月发布了ISO 10993-6 的第3版,在之前第2版的基础上除了关注可降解吸收材料的植入试验外新增加了脑植入试验方法。

    2021/11/23 更新 分类:法规标准 分享

  • 增材制造提升生物降解金属植入物腐蚀疲劳性能

    生物可降解金属的增材制造(AM)在骨组织再生医学中显示出前所未有的前景。腐蚀疲劳性能是影响AM生物降解支架性能的关键因素之一。在该研究中制造一种具有良好疲劳极限和抗疲劳能力的锌镁陀螺支架,对其进行了测试表征,表明增材制造的 Zn-Mg支架在治疗承重骨缺损方面具有良好的潜力。

    2022/12/05 更新 分类:科研开发 分享

  • enVVe:经导管静脉瓣置换技术

    下肢慢性静脉功能不全(CVI)是周围静脉因血液向心回流障碍所致的临床症候群,包括下肢静脉曲张、原发性深静脉瓣膜功能不全、下肢深静脉血栓形成等。

    2022/09/25 更新 分类:热点事件 分享

  • 镍钛合金医疗器械中镍元素风险分析及镍离子释放研究

    镍属于重金属元素,广泛用于电镀、钢铁和其他合金的制造以及电池和电子设备的制造 [1]。镍钛合金是镍和钛的近等原子合金。因其具有超弹性(应力诱导)和形状记忆(温度诱导)性能,而广泛应用于血管支架、心脏封堵器、腔静脉滤器、心脏瓣膜等心血管植入器械,近年来在微创手术中也有运用 。

    2022/05/28 更新 分类:科研开发 分享