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  • 仿制药溶出度质量标准的建立

    本文主要以FDA,EMA和NMPA相关溶出度指导原则为基础,对仿制药溶出度质量标准建立的目的、内涵、一般过程以及特殊考虑进行了论述。

    2019/12/30 更新 分类:科研开发 分享

  • 静电放电抗扰度检测方法与检测标准

    静电放电抗扰度测试方法,静电放电抗扰度标准,静电放电测试中的放电方式,静电放电实验室的型式测试

    2020/06/11 更新 分类:法规标准 分享

  • 影响溶出度测定试验结果的因素有哪些

    影响溶出度测定试验结果的因素:试验样品、溶出度仪机械性能、实验人员操作的规范程度和试剂等。

    2020/06/15 更新 分类:法规标准 分享

  • 如何科学、客观地制订溶出度试验质量标准

    溶出度试验在评价口服固体制剂内在品质方面发挥重要作用,本篇将详尽阐述如何制订溶出度试验质量标准。

    2020/06/18 更新 分类:科研开发 分享

  • 医疗器械生产环境悬浮粒子的不确定度评定

    悬浮粒子的测量不确定度主要来源是由仪器特性、人员、采样点分布引起的不确定度。

    2021/06/01 更新 分类:科研开发 分享

  • 溶出度仪(标准片)的性能确认

    本文以水杨酸标准片和泼尼松标准片为例,介绍溶出度仪(桨法和篮法)的性能确认试验过程。

    2021/07/02 更新 分类:科研开发 分享

  • 电磁兼容设计及测试技术分析

    电磁兼容设计主要包含浪涌(冲击)抗扰度、振铃波浪涌抗扰度、电快速瞬变脉冲群抗扰度、电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度、工频电源谐波抗扰度、静电抗扰度、射频电磁场辐射抗扰度、工频磁场抗扰度、脉冲磁场抗扰度、传导骚扰、辐射骚扰、射频场感应的传导抗扰度等相关设计。

    2016/05/11 更新 分类:实验管理 分享

  • 对山羊原绒纤维手扯长度、平均直径不确定度分析

    摘要: 通过对山羊绒样品重复测试,获得主要物理指标手扯长度、平均直径的测试值。分析测试过程中各不确定度对合成不确定度的影响,来评定不确定度,并给出不确定度报告,同时

    2015/11/09 更新 分类:其他 分享

  • 药品片剂溶出度相关知识汇总

    溶出度(Dissolution rate)也称溶出速率,是指在规定的溶剂和条件下,药物从片剂、胶囊剂、颗粒剂等固体制剂中溶出的速度和程度。测定固体制剂溶出度的过程称为溶出度试验(Disso

    2019/05/10 更新 分类:科研开发 分享

  • 电磁兼容:射频传导骚扰抗扰度(CS)测试介绍

    本文介绍了射频传导抗扰度测试试验等级、 射频传导抗扰度测试试验设备及射频传导抗扰度测试步骤等内容。

    2021/04/27 更新 分类:生产品管 分享