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  • 口腔崩解片制备技术研究进展

    本文旨在综述口腔崩解片的制备新技术及掩味技术,着重介绍了制备工艺的新进展和新突破,提出目前亟需解决的问题以及口腔崩解片的口感改善技术,为口腔崩解片的进一步研发提供依据。

    2021/11/30 更新 分类:科研开发 分享

  • 口腔器械消毒灭菌知识

    拔牙、镶牙、补牙、种牙、洗牙......各种口腔诊疗项目我们都耳熟能详,然而在这些口腔诊疗项目中扮演着重要角色的口腔器械们都有哪些?对它们的消毒灭菌和管理应如何做到符合国家标准?下面我们来共同探讨学习。

    2022/12/10 更新 分类:科研开发 分享

  • 口腔黏膜刺激试验征求意见(附全文)

    加强牙膏的监督管理,进一步提高牙膏使用安全性,中国食品药品检定研究院组织北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心开展了口腔黏膜刺激试验方法的研究制定工作。

    2023/11/27 更新 分类:法规标准 分享

  • Loop-X:FDA批准首款自主移动机器人成像设备

    Brainlab宣布,Loop-X Mobile Imaging Robot 和 Cirq(机器人手术系统获)获得FDA批准,正式运行这两款产品在美国上市。

    2021/02/24 更新 分类:科研开发 分享

  • GECKO :具有电子导航功能的机电一体化导丝 神经介入又一款神器

    所有治疗器械中,导丝往往决定到达脑血管栓塞处快慢。因此很多公司都在优化导丝,让导丝具有更好操作性能。BaseCamp Vascular是一家致力于让中风患者能够更快接受机械治疗公司,避免中风后遗症。为此BaseCamp Vascular提出一种新型的可操纵机电一体化导丝---GECKO,具有机器人操纵导丝一样优异操作性,同时价格便宜,让每一个患者都能负担得起。GECKO已经完成首例临床手术,效果

    2022/09/13 更新 分类:热点事件 分享

  • EndoTheia Robot:亚毫米内镜机器人获“突破性设备”称号

    EndoTheia宣布其产品EndoTheia Robot获得FDA授予的“突破性设备”称号,FDA给出理由是EndoTheia Robot的技术大大改进了微创柔性内窥镜手术。本次“突破性设备”认证范围为耳鼻喉(ENT)领域。

    2023/01/12 更新 分类:科研开发 分享

  • 数字减影血管造影DSA发展趋势

    相较于其他医学影像设备,数字减影血管造影(Digital Subtraction Angiography, DSA)凭借兼顾诊断和治疗的属性,成为最特殊的那一个。其特点是图像清晰、分辨率高,可实时观察血管病变,定位测量血管狭窄,为诊断及介入治疗提供真实的立体图像,广泛应用于心脏、神经、外周、肿瘤等领域,是公认的血管类疾病成像诊断和治疗金标准。

    2022/08/30 更新 分类:行业研究 分享

  • NIST技术可以同时定位微芯片电路上的多个缺陷

    有缺陷的计算机芯片是半导体行业的祸根。由数十亿个电气连接组成的芯片中即便是一个看似微小的缺陷,也可能导致计算机或其它敏感电子设备中的关键操作一败涂地。

    2023/02/22 更新 分类:科研开发 分享

  • FDA:嘉德诺一级召回7197个Argyle UVC插入托盘

    由于缺少安全手术刀 N11 的使用说明,嘉德诺召回 Argyle UVC 插入托盘,FDA 将此确定为 I 级召回,这是最严重的召回类型。使用这些设备可能会导致重伤或死亡。

    2021/08/21 更新 分类:监管召回 分享

  • FDA将外科吻合器从I类医疗器械升级为II类

    外科吻合器是一种特殊的处方设备,用于在手术中切除、横断或创建吻合口时将吻合钉送到体内组织。其广泛应用于胃肠道、妇科和胸外科等外科手术中。

    2021/10/20 更新 分类:科研开发 分享