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  • 耳神经刺激器获批FDA,用于术后止疼

    Dyansys公司生产的Primary Relief®是一种可穿戴的经皮神经电刺激器(PENS)系统,通过在设备启动后72小时内持续向耳朵发送低频电脉冲来缓解手术后的疼痛。近日,FDA批准了其在心脏病手术后疼痛管理中的使用。

    2022/09/25 更新 分类:科研开发 分享

  • 如何设计用于超声手术的压电式手持件

    本文的第一部分着眼于综述超声医疗手持件的一般结构、设计变体和系统设计。之后的第二部分将对驱动器的设计、特殊应用、驱动电子设备和故障机制进行探寻。

    2024/05/15 更新 分类:科研开发 分享

  • 牙种植体产品结构设计注册技术审评关注点

    本文就牙种植体产品结构设计发展现状进行综述,并结合该类产品的技术审评情况,对牙种植体产品结构设计的技术审评关注点进行讨论,以期为相关产品的研发生产、注册申报及技术审评提供参考。

    2025/05/29 更新 分类:科研开发 分享

  • 口腔医疗器械进口有哪些要求

    口腔健康是人体健康的重要组成部分,世界卫生组织将口腔健康列为人体健康的十大标准之一。我国是全球口腔医疗器械的进口大国,海关对此严格依法实施监管,切实维护国门安全、保障国内消费者的正当权益。今天,小编就为大家解读进口口腔医疗器械的详细流程。

    2021/11/04 更新 分类:法规标准 分享

  • 如何缓解手持式医疗器械的发热问题

    “当谈到手持式手术器械中所使用的电机时,通常有两个主要的功率损失来源,而功耗损失过度会导致手术设备产生高温进而影响到临床使用效果大打折扣,如何能尽量降低手术器械运行中产生的高温就成为亟待解决的关键问题。”

    2018/07/16 更新 分类:科研开发 分享

  • ExciteOSA :FDA批准首个白天治疗OSA设备,改善夜晚睡眠、缓解打呼噜

    阻塞性睡眠呼吸暂停,一般是指成人每晚7小时的睡眠期间,发作次数达30次以上,每次发作时,口、鼻气流停止流通达10秒或更长时间,并伴有血氧饱和度下降等。OSA的治疗方式主要分为非手术治疗和手术治疗两类。其中非手术治疗是OSA患者首选。

    2021/02/10 更新 分类:科研开发 分享

  • 混合莓中出现玻璃片

    产品: 500g塑料包装混合莓 背景: 本案例涉及企业为中外合资企业,集种植、加工、冷藏、销售为一体,拥有农产品种植基地、基点1000多亩,种植各种绿色、无毒害的生鲜水果和蔬菜

    2015/09/26 更新 分类:其他 分享

  • 【医械答疑】种植体与基台的连接方式是否应在产品结构及组成中明确?

    种植体与基台的连接方式是否应在产品结构及组成中明确?

    2020/02/25 更新 分类:法规标准 分享

  • 牙科种植体系统同品种临床评价注册审查指导原则(征求意见稿)发布(附全文)

    今日,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《牙科种植体系统同品种临床评价注册审查指导原则(征求意见稿)》

    2021/11/23 更新 分类:法规标准 分享

  • 诺贝尔生物的种植体配套用基台及螺钉做了哪些研发实验

    本文主要总结了Nobel Biocare AB诺贝尔生物公司的种植体配套用基台及螺钉在临床前研发阶段做了哪些实验。

    2021/12/08 更新 分类:科研开发 分享