关于种植体产品综述资料中结构设计的器械特征应考虑哪些方面？

2022/09/29 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《牙科种植体系统同品种临床评价注册审查指导原则》。

2023/08/14 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《牙科种植体（系统）注册审查指导原则（2023年修订版）（征求意见稿）》。

2023/10/23 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《牙科种植体（系统）注册审查指导原则（2024年修订版）》。

2024/09/29 更新 分类：法规标准 分享

【问】牙科种植体系统综述资料与已上市同类产品的对比需考虑哪些内容？

2024/11/21 更新 分类：法规标准 分享

近日，江苏药监局批准了苏州贝齿特医疗科技有限公司研发的定制式牙科种植用导板注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/03/21 更新 分类：科研开发 分享

近日，江苏省药监局批准了常州瑞钛克医疗器械有限公司研发的“牙科种植用钻”注册申请并公开了产品注册,以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/06/14 更新 分类：科研开发 分享

近日，江苏省药监局批准了常州瑞钛克医疗器械有限公司研发的“牙科种植用钻”注册申请并公开了产品注册，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/06/14 更新 分类：科研开发 分享

为了满足对小型、复杂、轻量级手术产品的需求，医疗器械原始设备制造商 (OEMs) 越来越多地选择生产一次性手术工具和产品，它们可以为外科医生和医院提供灵活、现成的一次性无菌解决方案。

2023/01/17 更新 分类：科研开发 分享

Endostart宣布其旗舰产品Endorail获FDA批准上市，旨在优化结肠镜检查的结果。

2024/03/30 更新 分类：科研开发 分享