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养热原兔专业户的冬天要来了,MAT的春天来了。EP准备在5年内用MAT取代RPT,涉及59个章节。
2021/07/04 更新 分类:法规标准 分享
降钙素原检测试剂什么情况下可以免于进行临床试验?
2021/09/16 更新 分类:法规标准 分享
热原同细菌内毒素是否等同?
2022/03/22 更新 分类:科研开发 分享
与循环血液接触的医疗器械,是否将热原和细菌内毒素均列入产品技术要求?
2022/02/07 更新 分类:科研开发 分享
本文以食品接触用原纸板为研究对象,对其中的挥发性有机物(VOCs)进行分析和表征,并对气味与毒性进行评估和预测。
2023/11/03 更新 分类:科研开发 分享
【问】进行生物学评价时,是否一定需要做热原试验?
2024/01/19 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了中国整个法律法规体系框架下,原辅包政策的静态构成,以及动态变迁。
2024/03/18 更新 分类:科研开发 分享
对干热除热原工艺的设计、开发和验证,应当考虑哪些方面?
2025/04/15 更新 分类:法规标准 分享
5月27日,EMA近期更新了药品质量问答,新增了对取消兔热原检测(家兔法)后变更管理的建议。
2025/06/11 更新 分类:法规标准 分享
据加拿大卫生部消息,2014年10月24日加拿大卫生部发布通报,修订乳化剂、胶化剂、稳定剂和增稠剂的允许使用列表,批准黄原胶(xanthan gum)作为增稠剂用于婴儿配方奶粉。
2014/12/16 更新 分类:法规标准 分享