热原通常是磷脂多醇与蛋白质结合而成的复合物，主要特性为耐热性。微量热原混入药剂中注入人体血液系统，会导致严重发热，甚至引起死亡。因此，尽可能降低药液中热原的含量是十分必要的，特别当注射液(如大输液)用量较大时，对热原的浓度要求应更为严格。

2020/09/26 更新 分类：科研开发 分享

本章内容强调原研药物表征在加速仿制药处方开发以及简化监管审批过程中的作用。

2019/05/15 更新 分类：科研开发 分享

【问】注册补充检验是否需要到原检验单位进行？

2023/07/24 更新 分类：法规标准 分享

《腔镜用吻合器产品注册技术审查指导原则》要求提交热原研究，对于电动吻合器是否需要提交热原研究资料？

2021/01/22 更新 分类：法规标准 分享

直接或间接接触循环血液、可吸收性医疗器械等医疗器械产品在开展生物学评价时，都需要进行热原试验，那么我们今天就跟大家科普一下：热原和细菌内毒素具体有什么区别呢？

2024/01/04 更新 分类：科研开发 分享

绿色食品加工操作规程应包括以下内容： （1）、生产工艺流程 （2）、对原、辅料的要求 原、辅料来源；原、辅料进厂验收（感光指标、理化指标）；进厂后的储存；预处理等。 （

2015/09/05 更新 分类：其他 分享

本文针对医疗器械热原试验方法如何选择进行了探讨

2017/12/18 更新 分类：法规标准 分享

本文我们就重点分析下原纸含水量对纸板粘合强度的影响。

2019/12/30 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍中美欧原辅包审评审批制度的介绍以及中美欧原辅包制度对比分析。

2020/09/26 更新 分类：法规标准 分享

本文对原纤维复合材料的加工、结构与性能三者之间的关系进行总结分析。

2020/11/28 更新 分类：科研开发 分享