医药研发每天最新资讯汇总

2019/11/18 更新 分类：科研开发 分享

中国仿制药想要走出国门，首先要跟原研药企业站在同一个赛道上。

2022/02/07 更新 分类：科研开发 分享

医药研发每天最新资讯汇总

2021/05/06 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了阿帕鲁胺上市情况，原研晶型及其他晶型。

2022/03/31 更新 分类：科研开发 分享

2017 年 5 月 29 日，韩国食药部（ KFDA ）发布通知，韩国《儿童嗜好食品中致敏原标示标准及方法》于 2017 年 5 月 30 日开始实施，连锁店在 100 家以上的儿童嗜好食品企业的产品必须标示

2017/06/05 更新 分类：其他 分享

中药饮片作为药品检查重点关注的品种，其流通环节的法规要求聚焦于供销渠道，且行业从业人员专业素质良莠不齐。因此，若中药饮片生产环节的问题传导至流通环节，则会难以被发现。

2025/06/11 更新 分类：检测案例 分享

2015 年 8 月 14 日，台湾地区“食药署”发出 FDA 食字第 1041302936 号函，修订“原产地标示 QA ”，要点如下： 1. 增列：原 Q15 增列干酪、焙制咖啡豆、粉末状产品、乳酪丝、坚果类原料（

2015/09/26 更新 分类：法规标准 分享

本文在梳理司美格鲁肽原研品种、生物类似药注册及申报的基础上，结合药学审评经验及相关文献，对该类产品药学开发中的常见技术问题进行探讨。

2024/08/29 更新 分类：科研开发 分享

本文通过汇总与比较原研厂及国内26家阿达木单抗生物类似药研发企业的表征分析数据，结合各国生物类似药相关指导原则及参考文献，对阿达木单抗生物类似药质量相似性的技术评价要点进行初步探讨。

2021/07/21 更新 分类：科研开发 分享

2015 年 9 月 16 日，台湾地区“食药署”发出 FDA 食字第 1041303237 号函，对有关食品有效日期的订定进行说明，如下： 1. 包装食品的有效日期，应由原制造工厂依其所使用的原料、产品制

2015/10/04 更新 分类：其他 分享