医美近些年来一直是大健康行业中较为热门的行业，正所谓爱美之心，人皆有之，本文主要介绍医美整形类器械的安全有效性对审评的影响。

2021/03/04 更新 分类：实验管理 分享

本文针对目前中国医美行业及相关医美器械进行简要介绍。

2022/04/15 更新 分类：科研开发 分享

本文盘点了医美光电器械市场、产品和公司。

2022/07/11 更新 分类：行业研究 分享

医美(非医疗用途)器械分类认证/等同性论证指南发布！

2023/12/15 更新 分类：法规标准 分享

海关查出医美器械产品的常见不合格项。

2022/03/22 更新 分类：监管召回 分享

乳房植入体 作为一种重要的植入性整形医疗器械，其安全性和有效性直接影响着受术者的生活质量。乳房植入体给受术者带来整形受益的同时，也带来了发生相关并发症的风险，如可能

2018/12/01 更新 分类：法规标准 分享

如何确定整形用面部埋植（提拉）线的管理类别及分类编码？

2021/05/08 更新 分类：法规标准 分享

【问】请问禁止委托生产目录中的产品-整形用注射填充物，可以委托部分工艺生产吗？比如将无菌灌装工序委外。

2023/10/24 更新 分类：法规标准 分享

近年来，随着医疗器械产品的不断集采，医美产品越来越火热，很多医疗器械企业转型进入医美产品赛道，医美产品种类众多，监管难度加大，如何有效的管理医美产品呢，从分类来看，对于医美产品按医疗器械管理，还是化妆品管理有很大的区别。

2023/03/17 更新 分类：法规标准 分享

整形用面部植入产品作为第三类医疗器械管理，在产品上市销售前应先依据医疗器械法规完成相应的临床研究和注册审批。本文主要介绍了整形用面部植入产品注册相关要素。

2021/08/24 更新 分类：法规标准 分享