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不确定性 做品质管理的最大的难点:可能就是生产中的不确定性。所谓不确定性,就是导致生产异常的各类因素。人机料法环测,每一项都有一大堆的因素,已知的、未知的、可控的、
2018/06/20 更新 分类:生产品管 分享
实验室内审员和监督员是实验室关键岗位人员,其业务素质、工作经验、专业技术能力与职业操守是否适应岗位工作,数量配置与权利职责是否明晰,在一定程度上反映了实验室管理体系的系统性、
2018/06/25 更新 分类:实验管理 分享
外部质量控制又称实验室间质量控制,是指由外部的第三者,如上级监督机构!管理部门对实验室及其检测人员的分析检测质量定期或不定期实行考察的过程,其目的是发现和消除实验室检测结果存在的系统误差和影响因素,保证测试结果可溯源性和可比性。
2018/06/14 更新 分类:实验管理 分享
在全国市场监管工作座谈会上,张茅局长在作报告时从 5个方面阐述了市场监管体制改革的重大意义,分析透彻,高屋建瓴,对于全国市场监管系统进一步推进改革发展,具有十分重要
2018/07/13 更新 分类:法规标准 分享
对于制药行业来讲,制药用水系统工作之所以如此的重要,不仅仅是制药行业法规与产品质量的要求,更是科学和技术发展的必然,是人们对药品质量改进和风险控制规律认识的结果。
2018/09/19 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了实验室质量体系中开展内部审核活动的过程,并就影响内审工作质量的几个关键环节系统分析,包括内审目的、审核计划、提高人员素质、现场审核及审核报告,就如何提高实验室内审工作质量的方法进行探讨,为有效进行内部审核工作提供了行为指南。
2018/12/26 更新 分类:实验管理 分享
超净工作台(clean bench)是为了适应现代化工业、光电产业、生物制药以及科研试验等领域对局部工作区域洁净度的需求而设计的。 注意:超净工作台(clean bench)与生物安全柜(Biosafety Cabinet)不同。 超净工作台只能保护在工作台内操作的试剂等不受污染,并不保护工作人员;而生物安全柜是负压系统,能有效保护工作人员。
2020/08/27 更新 分类:实验管理 分享
光谱分析中普遍存在干扰效应,这些干扰会对样品的测量结果产生系统误差或偶然误差,干扰现象依据产生的机理可分为光谱干扰和非光谱干扰两类,光谱干扰是指待测元素分析线的信号和干扰物产生的辐射信号分辨不开的现象;非光谱千扰包括物理干扰、化学干扰和电离干扰。本文将对这些干扰产生的原因及解决办法进行探讨。
2020/09/03 更新 分类:实验管理 分享
食品微生物检验的质量控制其实就是为了满足实验室质量要求,制定的相应的计划并实施的一系列的系统活动。其中质量控制可分为两类:内部质量控制和外部质量评价。那么如何保证微生物检测结果的准确性?
2020/09/22 更新 分类:实验管理 分享
高效液相色谱法中的干扰峰是广大色谱工作者甚为头疼的事情,本文通过对干扰峰的来源进行分类,对其产生原因进行分析探究,供广大同仁参考,便于后期快速解决同类问题。对于液相色谱法中的干扰峰,笔者简单归纳为3类:试剂/溶剂、器材以及液相系统。
2021/01/16 更新 分类:法规标准 分享