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  • 精密医用导管的选材、种类与技术进展

    精密医用导管简介,全球精密医用导管发展状况,中国精密医用导管发展状况,医用导管的原材料

    2019/07/18 更新 分类:科研开发 分享

  • 新型医用纺织材料的设计及应用

    什么是医用纺织品?医用纺织品的设计及应用,新型的医用纺织材料,医用纺织品的发展现状

    2020/03/12 更新 分类:科研开发 分享

  • 《医用防护服和医用防护口罩生产现场检查指南》发布

    山东省药监局印发《山东省医用防护服和医用防护口罩生产现场检查指南》

    2022/04/08 更新 分类:法规标准 分享

  • 高原环境下对呼吸机校准方法的验证

    JJF1234-2018《呼吸机校准规范》中规定的校准环境条件中大气压力为(86~106)kPa,未包含在高海拔地区该规范的适应性和可操作性。本文通过在高海拔条件下(拉萨,海拔3650m,大气压65.2kPa)测量呼吸机各参数的示值误差和不确定度评定,以验证规范中的方法在高海拔条件下的实用性。

    2021/08/18 更新 分类:法规标准 分享

  • 飞利浦官方回应,550万台呼吸机召回后续

    2021年6月,飞利浦宣布召回数百万台睡眠呼吸暂停和呼吸机。之后,飞利浦呼吸机召回事件不断发酵,数据显示,2021年飞利浦飞利浦在全球范围内召回的呼吸设备数量,已扩大至520万台。远高于最初估计的300万至400万台。在4月的财报电话会议上,飞利浦表示已拨出9.34亿美元来解决召回问题。但业内人士称,目前来看这一金额或将持续增长。

    2022/07/13 更新 分类:监管召回 分享

  • 飞利浦召回400万台呼吸设备,将损失约39亿元

    据美国《福布斯》杂志网站报道,当地时间6月14日,荷兰医疗设备公司飞利浦宣布,将在美国召回400万台呼吸机和“CPAP”呼吸设备,召回级别为二级。预计召回损失金额约39亿元。

    2021/06/18 更新 分类:监管召回 分享

  • 百特一级召回268个呼吸机Volara系统,已致2死1伤

    百特医疗保健公司召回 Volara 系统,以防止在家中使用通风患者出现呼吸窘迫的风险。FDA 已将此确定为 I 类召回,这是最严重的召回类型。使用这些设备可能会导致严重伤害或死亡。

    2022/06/24 更新 分类:监管召回 分享

  • 飞利浦伟康一级召回386台呼吸机,因塑料VOC污染

    飞利浦伟康召回某些可能使患者接触某些相关化学品的塑料问题 BiPAP 机器,FDA 已将此确定为 I 类召回,这是最严重的召回类型。使用这些设备可能会导致严重伤害或死亡。

    2022/09/24 更新 分类:监管召回 分享

  • 医用激光设备电磁兼容的检测与整改

    介绍了医用激光设备的原理、结构和分类,其次总结了医用激光设备适用的检测标准,之后研究了医用激光设备电磁兼容检测的方法,主要是医用激光设备基本性能的确定和监测,最后结合实例分析了医用激光设备的电磁兼容整改方法。

    2019/11/14 更新 分类:科研开发 分享

  • 医用隔离眼罩备案需要做哪些检测?

    医用隔离眼罩作为疫情防控重要医用防护产品,依据医疗器械法规,按照第一类医疗器械管理

    2020/03/02 更新 分类:法规标准 分享