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国内呼吸机行业仍然处于技术落后的劣势地位,在后疫情时代的常态化市场竞争中,依然面临严峻的考验与挑战。“一万年太久,只争朝夕”,只有全体中国人共同努力,才能形成良好的创新创业氛围推进国家产业升级,实现中华民族伟大复兴的“中国梦”。
2021/05/07 更新 分类:科研开发 分享
日前,美国FDA向飞利浦发出通知令,要求其在45天内明确告知患者和供应商公司正在全面召回Respironics呼吸机、持续气道正压通气(CPAP)和双水平气道正压通气(BiPAP)机器,并要求飞利浦确保患者和供应商知晓这些设备中使用的聚酯基聚氨酯(PE-PUR)消声泡沫对公众健康造成的潜在风险。
2022/03/14 更新 分类:监管召回 分享
日前,美国FDA向飞利浦发出通知令,要求其在45天内明确告知患者和供应商公司正在全面召回Respironics呼吸机、持续气道正压通气(CPAP)和双水平气道正压通气(BiPAP)机器,并要求飞利浦确保患者和供应商知晓这些设备中使用的聚酯基聚氨酯(PE-PUR)消声泡沫对公众健康造成的潜在风险。
2022/03/17 更新 分类:监管召回 分享
国内外医用防护服性能与测试要求比较
2020/02/20 更新 分类:法规标准 分享
医用口罩出口美国的FDA注册流程,医用口罩出口欧盟的CE(MDR)注册流程
2020/03/02 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍了医用防护服发展历程,发展现状及我国医用防护服趋势展望。
2021/12/13 更新 分类:行业研究 分享
医用塑料的创新为患者带来了先进新技术,监管和市场趋势也在推动医用塑料的变革。
2024/05/13 更新 分类:行业研究 分享
各种各式各样的医用导管是如何成型的呢,今天,就简单总结归类一下医用导管的后加工工艺。
2025/06/06 更新 分类:科研开发 分享
JJF1234-2018《呼吸机校准规范》中规定的校准环境条件中大气压力为(86~106)kPa,未包含在高海拔地区该规范的适应性和可操作性。本文通过在高海拔条件下(拉萨,海拔3650m,大气压65.2kPa)测量呼吸机各参数的示值误差和不确定度评定,以验证规范中的方法在高海拔条件下的实用性。
2021/08/18 更新 分类:法规标准 分享
2021年6月,飞利浦宣布召回数百万台睡眠呼吸暂停和呼吸机。之后,飞利浦呼吸机召回事件不断发酵,数据显示,2021年飞利浦飞利浦在全球范围内召回的呼吸设备数量,已扩大至520万台。远高于最初估计的300万至400万台。在4月的财报电话会议上,飞利浦表示已拨出9.34亿美元来解决召回问题。但业内人士称,目前来看这一金额或将持续增长。
2022/07/13 更新 分类:监管召回 分享