【问】第二类有源医疗器械提交动物试验研究资料，应注意哪些？

2023/09/08 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了一次性使用动物源性医疗器械液体化学灭菌验证。

2023/09/14 更新 分类：法规标准 分享

2023年11月6日，FDA国家毒理学研究中心发表文章，旨在讨论利用生成对抗网络（generative adversarial network,GAN）模型代替动物实验用于临床病理学评估。

2023/11/14 更新 分类：科研开发 分享

本周沟通群中有讨论到软膏制剂的毒理实验怎么进行，选择在哪种动物上进行，是常见的大鼠、狗还是其他动物？

2023/11/27 更新 分类：科研开发 分享

【问】我们公司正在做动物源性医疗器械的研发，有个关于原材料采购的问题想要咨询。

2024/01/09 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家科技伦理委员会生命科学伦理分委员会编制了《人—非人动物嵌合体研究伦理指引》。

2024/02/04 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了非临床安评中降低非人灵长类动物使用的思考。

2024/06/12 更新 分类：科研开发 分享

【问】医疗器械临床试验前，一定要做动物实验吗？

2024/06/28 更新 分类：法规标准 分享

【问】如果有一款医疗器械，其中的一个原材料是动物源性的，我们可以外购这个原材料回厂进行组装成成品器械吗？

2024/08/14 更新 分类：法规标准 分享

关于植入性的动物源疗器械的生产环境要求，有几点需要咨询。

2024/09/04 更新 分类：生产品管 分享