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对于动物源性的医疗器械产品,一定要在有资质的实验室开展病毒灭活验证吗?
2021/04/16 更新 分类:法规标准 分享
动物试验实施过程中,应严格按照研究方案和相应的操作规范文件,记录试验产生的所有数据,并保证数据记录及时、直接、准确、清晰和不易消除。
2021/10/28 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了药物研发工具:不可替代的动物伙伴;创新红利带来的行业公司估值暴涨及国外市场发展。
2021/11/22 更新 分类:科研开发 分享
本文就从事植入性动物源医疗器械生产的全体人员,包括清洁、维修等人员,如何进行专业和安全防护管理进行阐述。
2022/08/01 更新 分类:法规标准 分享
人类器官芯片首次取代传统动物实验,有望加速上千种疾病新药开发
2022/08/06 更新 分类:科研开发 分享
谨慎设计并记录实验动物饮食有助于提高实验可重复性。
2022/08/08 更新 分类:科研开发 分享
在医疗器械设计和制造中使用动物组织及其衍生物,以提供能优于非动物基质材料的特性。
2022/08/24 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了牙科修复材料的医疗器械大动物试验的考虑点
2022/11/10 更新 分类:科研开发 分享
近日,研发了首款一次性血管内机器人手术系统”LIBERTY“的开发商Microbot Medical Inc .今天宣布成功完成了其手术机器人系统的扩展临床前动物研究。
2023/07/01 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《体外膜氧合(ECMO)耗材产品动物试验审评要点》。
2023/07/10 更新 分类:法规标准 分享