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  • 浅谈医疗器械动物实验

    医疗器械的动物试验的主要目的是研究医疗器械的安全性,通常医学研究中的动物试验研究的主体可能是一种新诊治方法和原理,或一种新的药物的作用机理等等

    2018/09/27 更新 分类:科研开发 分享

  • 医疗器械临床前动物试验研究的考虑要点

    本文参考美国关于医疗器械动物试验研究的指南,并参考我国药品领域《药物非临床研究质量管理规范》的要求,就如何在尽可能满足GLP管理要求之下开展医疗器械动物试验研究的考虑要点做一概述,以供相关研究人员参考。

    2019/10/31 更新 分类:科研开发 分享

  • 动物源性医疗器械免疫原性研究、评价与控制的原则

    关于对动物源性医疗器械免疫原性的研究、评价与控制是建立在对产品免疫原性风险分析的基础上进行的,是动物源性医疗器械风险管理的一个组成部分。

    2020/10/21 更新 分类:法规标准 分享

  • NMPA解读《医疗器械动物试验研究注册审查指导原则》

    近日,国家药监局发布了《医疗器械动物试验研究注册审查指导原则 第一部分:决策原则(2021年修订版)》及《医疗器械动物试验研究注册审查指导原则 第二部分:试验设计、实施质量保证》

    2021/11/22 更新 分类:法规标准 分享

  • 医疗器械动物试验研究,一般分为哪几种?

    动物试验研究根据目的一般分为可行性研究、安全性研究和有效性研究,但有时不能严格划分界限,在一项动物试验中可同时对产品的可行性、有效性、安全性进行评价。

    2023/11/24 更新 分类:科研开发 分享

  • 欧盟对携带动物及产品入境的相关规定

    携带食品 如果您从欧盟之外带入肉制品或奶制品,则会对动物健康带来风险,因为这些制品可能含有导致动物疾病的病原物质,例如口蹄疫。 因此,如果您从欧盟之外带入肉制品或奶

    2015/08/28 更新 分类:其他 分享

  • 养殖场病原诊断新技术—基因试纸卡

    畜禽养殖场作为动物疫病传播的源头,在疫病发生时及时进行病原诊断,采取相应的应对措施,是目前动物疫病防控的关键环节。 目前国内动物疫病的病原学诊断试剂选择范围有限。而

    2015/08/31 更新 分类:实验管理 分享

  • KOSHER和非KOSHER食物的区分标准

    走兽中,反刍的偶蹄目动物,如羊、牛等,是KOSHER的;奇蹄目动物,如猪、兔、骆驼等,是非KOSHER的。 水生动物中有鳞、鳍的鱼类为KOSHER;无鳞、鳍的虾、贝类等为非KOSHER。 鸡、鸭等

    2015/09/05 更新 分类:其他 分享

  • 欧盟修订非动物源饲料和食品清单

    欧盟发布法规,修订了需要提高官方控制水平的非动物源饲料和食品清单。新法规对从第三国进口的非动物源饲料和食品清单进行核查和调整,删除了清单中已完全满足法规要求的商品

    2015/09/10 更新 分类:其他 分享

  • 美国关于出口活动物、孵化卵及动物种质资源的拟定法规

    2015年3月12日,美国发布通报,动植物健康检验局(APHIS)拟修订美国出口牲畜所属法规

    2015/04/04 更新 分类:法规标准 分享