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本文介绍了制药用水系统检查要点与常见缺陷分析。
2025/02/28 更新 分类：生产品管 分享
纯化水系统电导率高是什么问题
2022/08/25 更新 分类：科研开发 分享
本文对制药用水系统中主要的微生物类型及其风险因素进行综述，以期为制药企业水系统的微生物控制提供帮助。
2023/12/28 更新 分类：科研开发 分享
本文笔者通过总结生物制药水系统的特点，希望能够帮助生物制药企业进一步了解并加强对水系统的管理，从而满足新版GMP的相关要求。
2024/10/23 更新 分类：生产品管 分享
期文章我们根据北京市药监局发布的《北京市医疗器械工艺用水系统确认检查要点指南（2023版）》，整理了工艺用水系统的确认步骤。
2024/11/13 更新 分类：生产品管 分享
本文针对公共系统，计算机系统和分析方法总结了各法规的针对再验证提出的相关建议。
2023/01/06 更新 分类：法规标准 分享
近日，国家住建部发布了《医药生产用水系统通用规范》（征求意见稿），包含制药用水系统的基本规定、制备单元、储存及分配系统、取样系统的设计、施工、验收、确认与验证、运行维护和退役拆除等内容。
2025/05/27 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了制药用水医药纯化水系统的消毒和灭菌。
2022/03/30 更新 分类：生产品管 分享
本文介绍了医疗器械纯化水系统的验证。
2022/10/10 更新 分类：法规标准 分享
建立某高风险注射剂生产企业制药用水系统微生物数据库，为企业制药用水系统污染微生物的有效控制和溯源调查提供指导。
2023/06/08 更新 分类：生产品管 分享
