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在制药环境中最常被问到一个问题:既然微生物污染----最高风险---可以在终端使用点处使用除菌过滤,为什么要做这么多努力来对制药用水进行精制和储存/分配?
2022/12/06 更新 分类:科研开发 分享
笔者依据最新版ISO 3085:2019《铁矿石 校核取样、制样和测量精密度的试验方法》标准,对某钢铁企业新建进口铁矿石自动化取样和制样系统进行了精密度校核验证.
2024/12/19 更新 分类:科研开发 分享
流化制粒需要用到流化床,流化床由进风处理单元,主机单元,出风处理单元,喷雾单元,出料单元,进料单元,气动执行系统,电气控制及操作系统等八部分组成。
2023/09/01 更新 分类:法规标准 分享
扫描电镜主要由七大系统组成,即电子光学系统、信号探测处理和显示系统、图像记录系统、样品室、真空系统、冷却循环水系统、电源供给系统。
2019/09/11 更新 分类:科研开发 分享
为帮助企业建立合规医疗器械生产质量管理体系,本文列举了其中重点环节的审查要求,供大家参考及自查。
2020/06/29 更新 分类:生产品管 分享
法规依据:根据《上海市药品和医疗器械管理条例》,符合条件的医疗器械生产企业可以共用检验检测、工艺用水用气等设施设备。
2025/06/06 更新 分类:法规标准 分享
水系锌离子电池具有理论容量高、成本低廉、环境友好、组装简便等优势,是一种极具发展前景的大规模储能系统。然而二价锌离子与宿主材料之间的强静电作用、正极材料溶解、锌枝晶生长等问题限制了其广泛应用。目前,中性或弱酸性电解液已被证实可有效提高锌负极的循环稳定性,进一步开发与之匹配且能够高效、快速、稳定储锌的正极材料是推动水系锌离子电池发展的关
2021/02/20 更新 分类:科研开发 分享
制药用水系统,很可能是全行业同仁们认为最为健康的一个制药生产配套系统,如下一些观点是我个人总结的中国制药用水行业普遍存在的认知误区
2019/06/21 更新 分类:生产品管 分享
本文从趋势、如何调查、环境、设备、人员5大方面介绍了公用系统偏差、超行动、重复超警戒事件的调查方法。
2021/04/27 更新 分类:科研开发 分享
我司研发一款配合内窥镜使用的内窥镜用送水系统,产品组成中有一个选配的塑料水壶,不与患者直接接触,此塑料水壶是否属于与患者间接接触而需要考虑生物学评价试验,谢谢。
2025/03/21 更新 分类:法规标准 分享