国家总局发布的《医疗器械工艺用水质量管理指南》指出企业应建立适宜的制水系统，确保制水系统的功能及配备设施与工艺用水的制备相适应

2019/10/10 更新 分类：生产品管 分享

根据药品生产的水质特点及 GMP 法规等要求，对纯化水和注射用水系统设计方面的制水、储存与分配、用水点设置等问题进行了探讨。并附上具体的示意图举例说明。

2024/04/24 更新 分类：生产品管 分享

本文对制药水系统相关法规指南进行了汇总。

2021/08/19 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍洁净室(区)的排水系统和电气照明。

2023/02/07 更新 分类：生产品管 分享

在制药用水系统中，通常测定在线TOC值（总有机碳）。

2023/04/18 更新 分类：生产品管 分享

把整个纯化水系统验证过程梳理一下，希望可以帮助到给需要的人。

2023/07/10 更新 分类：生产品管 分享

针对水系统检查什么，如何检查，本人结合工作实践谈谈个人体会。

2023/07/25 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了制药用水系统消毒的最佳温度。

2024/01/16 更新 分类：生产品管 分享

【问】纯化水系统管道的清洗消毒方法有哪些？

2024/05/24 更新 分类：法规标准 分享

【问】现场检查纯化水系统时，存在哪些常见问题？

2024/05/24 更新 分类：法规标准 分享