2023年1月3日，从湖北省科技厅获悉，“湖北造”新一代高端磁共振装备——“医用氙气体发生器”获批二类医疗器械注册。这是国内首个获批医疗器械注册证的人体多核磁共振成像系统核心装置。该装备具有完全自主知识产权，其核心装置之一是“医用氙气体发生器”，另一核心装置通过国家药监局创新医疗器械特别审批程序，有望年内获批三类医疗器械注册证。

2023/01/05 更新 分类：热点事件 分享

本文基于结局路径策略针对中药复方保健产品功效结局的确认、功能因子的发现、关键事件的确认等现代科学内涵关键要素，充分利用现代化学分析、化学生物学、靶点发现和组学技术等相互结合，探讨了中药复方保健产品功效结局-功效关键事件-功效分子起始事件的动态机制研究思路，是一个有益的创新探索，可为阐释中药复方保健产品的现代科学内涵提供新的研究思路和方法

2023/02/16 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械的安全性和有效性直接关系到人民群众的生命健康，国家高度重视医疗器械的质量安全和创新发展。医疗器械临床试验，是指在符合条件的医疗器械临床试验机构中，对拟申请注册的医疗器械（含体外诊断试剂）在正常使用条件下的安全性和有效性进行确认的过程[1]。医疗器械临床试验是产品研发的关键环节，通过临床试验获得有效数据是评估医疗器械是否安全有效的重

2023/02/20 更新 分类：法规标准 分享

2020年12月21日，国务院第119次常务会议审议通过新《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》），于2021年6月1日起施行。一年来，全国药监系统有力有序有效推动新《条例》落地落细落实，医疗器械产品全生命周期管理法规体系持续完善，医疗器械监管水平不断提升，增强了人民用械安全的满意度和获得感。同时贯彻落实党中央国务院关于鼓励医疗器械创新发展的意见，助推

2023/03/16 更新 分类：法规标准 分享

近日，有网友在市场监管总局网站公众留言系统咨询“强制性标准引用推荐性标准，推荐性标准如何执行”相关问题，市场监管总局标准创新管理司给予了答复。

2023/08/02 更新 分类：法规标准 分享

2月14日，从广东省质监局在广州召开2015年全省质量技术监督工作会议上获悉，今年质监部门将进一步加强公共检测服务平台建设，争取年底全省产业园、专业镇、高新区和产业集群所在地公共技术检测服务平台累计达80家，并充分发挥技术机构“六个平台”作用，向企业加大检验检测资源开放共享力度，推动广东企业创新发展。

2015/02/26 更新 分类：监管召回 分享

STU衡创测试将于2016年03月18日 下午13：00-17:00举行关于南美贸易技术壁垒，中国CCC强制认证技术论坛及省市中小企业资金扶持最新政策研讨会，为助力中国制造，特举办本技术论坛，诚邀贵司莅临参与。 报名方式： 1、STU微信平台直接报名登记： 进入STU官方微信（衡创测试） → 点击“研讨会 ”→ 填写报名信息 2、请填妥报名表后，E-mail 或传真至STU联系人 联系人：Yoyo.zhang 电话：+86 20-87019517 传真：+86 20-82019556 邮箱：yoyo.zhang@stu-lab.com

2017/04/22 更新 分类：培训会展 分享

2017年，全社会R&D支出（研发经费）预计达到1.76万亿元，比2012年增长70.9%；发明专利申请量、授权量都居世界前列，国家创新能力排名从2012年的世界第20位升至第17位。

2018/02/28 更新 分类：科研开发 分享

3月1日，国家标准委印发了《2018年国家标准立项指南》，《指南》围绕落实“质量提升行动年”各项部署，确定了5个立项重点，分别是服务经济社会发展、实施重大战略规划、扎实推进改革任务、推动创新成果转化、瞄准国际提高水平。根据《指南》的部署，2018年，国家标准制修订将再次提速。

2018/03/06 更新 分类：法规标准 分享

6月6日召开的国务院常务会议，部署在市场监管领域推进管理方式改革和创新，全面推行双随机、一公开监管等。何为双随机、一公开？具体来说，就是在监管过程中随机抽取检查对象

2018/07/06 更新 分类：法规标准 分享