本文旨在探讨疫苗类生物制品清洁验证中 TOC 检测限度的评估方法及应用。

2024/05/11 更新 分类：科研开发 分享

药品运输验证项目与验证方法

2022/12/08 更新 分类：科研开发 分享

本文旨在对定量限验证的过程中一些常见的不符合预期的情况如信噪比不稳定、回收率不符合规定等现象进行分析，以及由这些现象引出的定量限测不准原理。

2019/05/23 更新 分类：科研开发 分享

分析方法验证一直是药品研发和质量控制的关键问题，也是重点问题，一直被制药行业所关注。在2015年7月份之前，世界各国法规方颁布了一系列的相关指南或者指导原则

2020/12/17 更新 分类：法规标准 分享

为了深入细致了解验证，今天我们将单独讲解验证中清洁验证的检验方法。从而确保清洁验证的目的。

2019/07/16 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了什么时候需要做方法学验证，方法学验证是什么，方法学验证怎么做及方法验证用到的表格汇总。

2021/08/02 更新 分类：科研开发 分享

文章将从监管角度和检测角度出发，结合《指导原则》和实际案例，分析有源医疗器械使用期限验证方法，旨在指导医疗器械注册申请人/注册人正确的开展验证工作。

2022/12/13 更新 分类：科研开发 分享

在引入新产品时，清洁验证的风险评估是一个复杂且关键的过程，旨在确保现有清洁方法能够有效应对新产品的清洁需求，避免交叉污染和产品质量问题。以下是关于引入新产品时清洁验证的风险评估的详细分析.

2025/02/19 更新 分类：科研开发 分享

每个有关物质的分析方法都有各自的特点，应对具体情况作具体分析。方法学验证是为了形成更科学和全面的分析方法，作为研究者，不能千篇一律，为了验证而做验证。遵循和严守是质量人员的职责，而开发与完善是研发人员的职责。在试验过程中发现问题、解决问题，并在每一次周旋与教训之后获得新的思考，这就是研发者在职业生涯中最珍贵的，经验。

2021/06/16 更新 分类：科研开发 分享

方法验证的趋势、方法验证时需要注意的因素

2019/05/24 更新 分类：科研开发 分享