您当前的位置:检测预警 > 栏目首页

  • 铜和铜合金性能全解析

    铜及其合金是人类最早使用、至今也是应用最广泛的金属材料之一,其最大特点是导电导热性好,耐蚀并具有较高的强度和优良的塑性、可焊接和冷热压力加工成形性,是电力、化工、航空、交通和矿山等领域不可缺少的贵重材料, 工业中广泛应用的铜和铜合金有工业纯铜、黄铜、青铜和白铜。

    2022/08/09 更新 分类:科研开发 分享

  • 国家药包材标准物质的发展现状与展望

    国家药包材标准物质是《中华人民共和国药典》2020年版和《国家药包材标准》2015年版顺利实施的重要保障,需进一步发挥药包材标准物质在国家标准中起到的“砝码”作用。目前所发行的药包材标准物质涵盖添加剂品种较少,各品类不能全覆盖,在实际检测中有局限性,亟待更多品种的研制与开发。

    2022/11/01 更新 分类:法规标准 分享

  • 体外诊断试剂临床试验样本全流程管理专家共识

    国家药品监督管理局(NMPA)制定了一系列体外诊断试剂(IVD)临床试验相关政策及指导原则,对IVD临床试验的科学性与规范性提出了更高的要求,有助于推动我国IVD产业的规范发展,提升临床试验能力。

    2022/11/07 更新 分类:法规标准 分享

  • 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体检测试剂研发实验要求

    本文适用的新冠病毒抗体检测试剂预期用途为体外定性检测人体血清、血浆、全血等样本中新冠病毒特异性IgM抗体/IgG抗体/总抗体。本文不适用于检测新冠病毒IgA抗体以及中和抗体相关产品。

    2022/12/16 更新 分类:法规标准 分享

  • 中药饮片质量控制标准研究与展望

    本文提出应基于中药饮片全产业链生产过程控制技术规范、饮片质量控制及等级标准、饮片溯源系统、饮片监管等多方位加强中药饮片质量控制,逐步推进中药饮片科学规范化管理,提升中药饮片质量整体控制水平,促进中医药健康产业的发展。

    2022/12/18 更新 分类:法规标准 分享

  • 中药中重金属及有害元素控制的思考与建议

    随着中药安全性理念和意识的提高,以《中国药典》为主体的标准体系不断得到发展和完善,中药中重金属及有害元素残留污染已有了较明显的改观,但还需进一步加强对中药全产业链中重金属及有害元素的控制和指导,以期实现中药中重金属及有害元素的全面控制。

    2022/12/30 更新 分类:科研开发 分享

  • USP 43-NF38 <1211> 无菌保障影响要素全解析!

    无菌是无菌药品的关键质量属性。无菌药品的生产必须严格按照精心设计并经验证的方法及规程进行,药品的无菌绝不能只依赖于任何形式的最终处理或成品检验。USP 在 2019 年修订了通则 < 1211 > 无菌保障,将无菌药品的生产工艺分为最终灭菌、无菌生产工艺、最终灭菌结合无菌生产工艺三类,全面阐述了影响无菌保障的各个要素。

    2023/01/14 更新 分类:法规标准 分享

  • 2023年,合成生物学或将成为生物制药的焦点

    目前合成生物学已打通微生物细胞工程构造全流程的底层理论与技术,部分企业已实现生物法应用并对部分化学法产品的生产形成替代。不管是在小分子的生产还是蛋白质,多肽以及核酸等成分的制造上面,合成生物学都比传统的方式显示出了更大的优势,或将成为生物制药领域的“兵家必争之地”。

    2023/02/08 更新 分类:行业研究 分享

  • 隔膜如何影响高电压三元电池的循环稳定性?

    本文通过比较不同结构的隔膜对NCM523||石墨全电池的循环性能的影响,指出纤维结构的隔膜可提升电池循环稳定性,原因在于锂金属和过渡金属在石墨负极上的析出更均匀,避免了电池的微短路。

    2023/02/14 更新 分类:科研开发 分享

  • 全流程骨科微创手术机器人来了

    全球手术机器人市场已有30多年发展历史,在当前基本形成了以主从操控式机器人例如腹腔镜、泛血管、经自然腔道手术机器人为主;以及导航类手术机器人,例如脊柱置钉(针)导航,关节置换导航、穿刺手术机器人多元发展的格局。

    2023/03/20 更新 分类:热点事件 分享