您当前的位置:检测预警 > 栏目首页
本文着眼于医药工程项目生命周期的特点,运用价值分析原理,对其中策划、设计、实施、验证等阶段进行了分析,对医药工程项目全生命周期的价值进行了挖掘,并提供了建议。
2022/04/29 更新 分类:科研开发 分享
那么我们应该如何运用全生命周期方法去建立一个分析方法的生命周期呢?首先让我们来了解几个建立分析方法生命周期的概念。
2024/03/05 更新 分类:科研开发 分享
近日,天津市药品监督管理局发布《天津市医疗器械全生命周期信息化追溯体系建设指导原则(试行)》。
2023/03/29 更新 分类:法规标准 分享
FDA的设备和放射健康中心(CDRH)已经启动了自愿的产品全生命周期(TPLC)咨询计划(TAP)试点。
2023/03/06 更新 分类:法规标准 分享
本文站在监管者的角度,对体外诊断相关产品在全生命周期监管中遇到的常见问题进行了汇总分 析,并提出了相应的监管建议。
2019/01/28 更新 分类:生产品管 分享
近日,天津药监局发布《天津市医疗器械全生命周期信息化追溯体系建设指导原则(征求意见稿)》
2022/09/24 更新 分类:法规标准 分享
本文从早期研发、产品IND申报立项、早期临床阶段(包括IIT)、III期临床及商业化四个阶段阐述细胞与基因治疗产品全生命周期物料风险等级原则和与风险相适应的控制策略。
2023/06/28 更新 分类:科研开发 分享
为完善我国创新药临床试验管理提供参考。
2023/09/01 更新 分类:科研开发 分享
本文从各类法规和指导原则入手,分析了药品生命周期过程中的不同阶段的注册变更问题。
2022/05/18 更新 分类:法规标准 分享
特此,笔者基于药品全生命周期的大背景,从原料药开发的角度出发,来汇总国内有关变更工作的阶段特点和研究内容。
2023/06/07 更新 分类:科研开发 分享