获取化学信息的过程，这个过程可以通过文献综述收集信息或者通过化学实验生成需要的信息。新定义增加了收集信息的内容，与ISO 10993-1：2018优先收集物理/化学信息进行生物安全性评价的宗旨相契合，意味着通过收集全面的信息可以证实材料或器械等同性的情况下，不再需要进行化学实验或者生物试验。

2022/10/13 更新 分类：科研开发 分享

本指导原则旨在指导和规范经鼻胆汁外引流管产品的注册申报工作，帮助申请人理解和掌握该类产品的原理/机理、结构、主要风险、性能、预期用途等内容，用来指导申请人准备和撰写申报资料，同时也可以用于帮助审评人员把握技术审评工作基本要求和尺度，对产品安全性、有效性做出系统评价。

2022/11/25 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械产品技术要求中的性能指标很多，其中安全性指标一般需要通过化学表征来验证。对于非可吸收高分子医疗器械通常需要开展溶出物试验，即采用非特异性评价方法对浸提液进行分析，例如常规医疗器械产品技术要求中的还原物质、酸碱度、紫外吸光度、蒸发残渣等分析方法。

2022/12/02 更新 分类：科研开发 分享

近日消息，Merz Aesthetics正式启动关于“注射用羟基磷灰石微球面部填充剂（商品名：Radiesse®）”的前瞻性、多中心、盲法（评价者-受试者双盲）、随机、对照、非劣效NMPA注册临床试验，以评估Radiesse®用于纠正中重度鼻唇沟皱纹的有效性和安全性。

2023/02/06 更新 分类：热点事件 分享

在规划中将单独编制“十三五”专项规划，而且首次单独编制光伏五年发展规划，涉及配套电网建设和智能电网应用、新能源微网规划布局等七方面内容。

2015/03/31 更新 分类：行业研究 分享

当前国内光伏产业发展冷热不均，集中式光伏发展情况好过分布式光伏。出口方面，欧盟的贸易保护措施对于国内出口企业来说是沉重打击，龙头光伏企业多已转移市场，资金、技术力

2015/10/03 更新 分类：其他 分享

太阳能光伏产品进入市场基本上都是通过各个国家的认证要求的，为什么还会发生如此严重的质量问题呢

2015/11/26 更新 分类：实验管理 分享

太阳能光伏产品进入市场基本上都是通过各个国家的认证要求的，为什么还会发生如此严重的质量问题呢

2015/12/09 更新 分类：生产品管 分享

本文主要介绍了光伏组件隐裂的表现、危害、形成隐裂的原因和预防措施以及隐裂的检测方法。

2016/09/21 更新 分类：生产品管 分享

适用于连接到光伏（PV）源电路电压不超过直流1500V，交流输出电压不超过1000V的光伏并网逆变器

2016/11/17 更新 分类：法规标准 分享