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本文通过研究CPC框架下超说明书用药的审批、公布、监测和医保报销机制,结合我国超说明书用药监管存在的问题,提出相应的完善建议,为我国超说明书用药监管建设提供参考。
2023/05/12 更新 分类:监管召回 分享
临床试验用药品的管理要求
2022/09/01 更新 分类:科研开发 分享
与医药人相关的基本医疗保险用药管理暂行办法、真实世界研究支持儿童药物研发与审评的技术指导原则(试行)、急性淋巴细胞白血病药物临床试验中检测微小残留病的技术指导原则、《新型冠状病毒预防用疫苗研发技术指导原则(试行)》等5个指导原则、阿达木单抗注射液生物类似药临床试验指导原则、贝伐珠单抗注射液生物类似药临床试验指导原则、中药煮散饮片质量标准
2020/09/01 更新 分类:法规标准 分享
美国 FDA 于 5 月 30 日提出了一项新的药物标签规定,旨在让患者更容易理解如何用药,同时提高处方依从性,为制药商和监管机构节约时间和资源。
2023/06/01 更新 分类:法规标准 分享
近日,部分媒体报道称“儿童牛奶含有多种食品添加剂,甚至高达10种以上,会增加儿童肾脏和肝脏负担,并建议儿童尽量少饮用儿童牛奶”,引起社会关注。
2015/01/19 更新 分类:法规标准 分享
儿童挂面、儿童牛奶、儿童肉松、儿童酱油超市货架上包装精致的儿童专用食品越来越多,价签也同样刺眼,比普通食品贵上不少。营养价值肯定高孩子更爱吃这些理由都让带着儿童字
2015/11/08 更新 分类:其他 分享
宝宝面条、儿童成长奶酪、儿童有机酱油、儿童水饺不知从何时起,儿童食品被摆在超市货架显眼的位置,更刺眼的是这些儿童食品的价格,比一般成人食品都要高出许多。
2015/11/18 更新 分类:监管召回 分享
本文介绍了糖尿病用药市场现状、市场格局与趋势分析。
2022/05/12 更新 分类:行业研究 分享
本文从质量管理的角度对临床试验用药品的包装管理谈谈自己的粗浅理解。
2022/10/13 更新 分类:科研开发 分享
注射用药物容器采用涂层技术替代硅油
2022/11/09 更新 分类:科研开发 分享