心脑血管疾病已经成为威胁人类健康的主要疾病，具有高发病率、高致残率、高病死率的特点。据世界卫生组织（WHO）统计，2008年全球死于心脑血管疾病的人数高达1730万人，占全球死亡人数的30％。

2022/02/12 更新 分类：科研开发 分享

本文综述了近年来PEEK改性常见的几种方法，表面改性PEEK显著提高了材料的亲水性和生物相容性，改善与骨组织的相互作用；PEEK复合材料具有与人类骨组织更接近的弹性模量，进一步增强其力学性能，降低材料成本。

2023/01/12 更新 分类：科研开发 分享

介绍过程确认的样本量从法规背景、过程确认样本量决定的原理、数据类型、置信度和可靠性、AQL水平这五个方面来和大家介绍。

2020/04/17 更新 分类：法规标准 分享

本文就SFDA，FDA及EMA有关生物样本分析的指导原则进行综述分析，了解其中的差异，为研究者进行生物样本分析提供参考。

2021/06/09 更新 分类：科研开发 分享

通过深入探讨国内外临床试验中生物样本的管理现状，分析生物样本监管过程中存在的问题。

2023/06/05 更新 分类：科研开发 分享

11月22日，国家药监局器审中心发布了《来源于人的生物样本库样本用于体外诊断试剂临床试验的指导原则》（简称生物样本库指导原则），对IVD临床试验中涉及到入组生物样本库样本的情形进行规范。说到生物样本库大家可能稍显陌生，但是临床中用既往留存样本或历史样本肯定是很熟悉的。本文小编带各位一起梳理梳理相关的思路，希望对后续的临床方案设计有所启发。

2022/12/02 更新 分类：科研开发 分享

据“基因编辑婴儿事件”调查组获悉，现已初步查明，该事件系南方科技大学副教授贺建奎为追逐个人名利，自筹资金，蓄意逃避监管，私自组织有关人员，实施国家明令禁止的以生殖为目的的人类胚胎基因编辑活动。

2019/01/22 更新 分类：科研开发 分享

生物医用材料是可植入人体且生物相容性极好的材料，对人体病损组织或器官进行修复、替换，或增进其器官功能。随着全球及我国人口老龄化不断加剧，困扰人类的慢性疾病逐渐突显。目前我国80%～90%的成果仍然藏于实验室，企业基本只能生产中、低端产品，约70%的高端生物医用材料依靠进口。

2021/11/04 更新 分类：科研开发 分享

生物制品是以微生物、细胞、动物或人源组织和体液等为起始原料，用生物学技术制成，用于预防、治疗和诊断人类疾病的制剂，如疫苗、血液制品、生物技术药物、微生态制剂、免疫调节剂、诊断制品等[1]。其中，治疗用生物制品在近十年来更是逐渐成为全球医药产业的发展重心。

2023/02/14 更新 分类：生产品管 分享

一图看懂残差、误差、随机误差、系统误差、样本均值

2018/01/08 更新 分类：实验管理 分享