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肝脏疾病是严重危害人类健康的疾病,其病因复杂多样,既包括感染、肿瘤等常见因素,也包括自身免疫性、先天性疾病等特殊因素。临床最常见的慢性肝病为乙型肝炎病毒(hepatitis B
2017/04/22 更新 分类:其他 分享
本指导原则是对申请人和审查人员的指导性文件,但不包括审评审批所涉及的行政事项,亦不作为法规强制执行,如果有能够满足相关法规要求的其他方法,也可以采用,但需要提供详细的研究资料和验证资料,相关人员应在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。
2022/12/02 更新 分类:法规标准 分享
当前对新冠病毒的结构已经了解,对病毒传染机制也有了了解,基于病毒结构和传染机制,全球都在积极开展药物研发。本文对国外文献进行进行编译,介绍下病毒结构、感染机制以及药物靶点等。
2021/05/07 更新 分类:科研开发 分享
用于病毒清除研究的检测方法,病毒清除效果的评估,病毒清除下降因子的评估,评估结果的说明,统计分析
2020/12/15 更新 分类:法规标准 分享
动物源性医疗器械是否必须对病毒灭活工艺进行实验室验证以评价病毒灭活效果?
2021/09/09 更新 分类:法规标准 分享
本文阐述了《中国药典》2020年版新增通则“生物制品病毒安全性控制”的原则和框架起草考量以及该通则的作用、地位和意义。
2022/05/20 更新 分类:法规标准 分享
药审中心组织制定了《关于新型冠状病毒新流行株感染抗病毒新药非临床和临床评价标准的问与答》
2022/08/01 更新 分类:法规标准 分享
灭活疫苗可分为灭活的细菌疫苗和灭活的病毒疫苗,本文所涉及的病毒灭活疫苗包括全病毒灭活疫苗、裂解疫苗和亚单位疫苗等。
2023/10/21 更新 分类:科研开发 分享
Real Time RT- PCR 技术在食品中诺如病毒检测方面的应用
2017/06/23 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍了抗菌抗病毒涂料的机遇与挑战。
2021/11/24 更新 分类:科研开发 分享