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【药研日报】携带PD-1抗体的病毒:亦诺微溶瘤病毒产品获批临床 | 罗沙司他两项中国Ⅲ期临床成功...0729
2019/07/29 更新 分类:科研开发 分享
病毒清除是生物制药产品病毒安全性的基本方面。世界各地的监管机构要求生物制药企业适当地隔离其制造过程,以减轻来自生产工艺步骤或产品批次的残留污染以及同一工厂生产的产品之间交叉污染的风险。
2020/12/01 更新 分类:科研开发 分享
本文分析了国内外生物制品病毒安全性控制的法规,归纳提炼了可能的生物制品病毒安全性控制核心理念,可为技术法规的建立和生物制品质量控制提供参考。
2021/01/22 更新 分类:科研开发 分享
中国科学院过程工程研究所(以下简称过程工程所)的科研人员创制了一种“鼻内口罩”,能够实现对病毒的拦截并让病毒失活,可大大降低病毒感染的风险。
2024/02/04 更新 分类:科研开发 分享
小反刍兽疫(PPR),也称羊瘟,是由副黏病毒科麻疹病毒属小反刍兽疫病毒(PPRV)引起的,以发热、口炎、腹泻、肺炎为特征的急性接触性传染病,山羊和绵羊易感,且山羊发病率和病
2015/08/31 更新 分类:其他 分享
食品伙伴网讯 据英国食品标准局(FSA)报道,近日英国食品微生物安全咨询委员会(ACMSF)发布了食品链病毒大范围审查报告,同时英国食品标准局也发布了重点关注食源性病毒的首席
2015/09/13 更新 分类:其他 分享
同种异体植入性医疗器械病毒灭活工艺验证技术审查指导原则(2019年修订)征求意见
2020/01/09 更新 分类:法规标准 分享
针对近期对新型冠状病毒核酸检测技术的一波热烈公众探讨,有几点浅见与大家交流,仅代表笔者个人观点。
2020/02/04 更新 分类:科研开发 分享
目前,已批准7家企业的新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒上市。
2020/02/07 更新 分类:法规标准 分享
中国器审发布《2019新型冠状病毒核酸检测试剂注册技术审评要点》
2020/02/12 更新 分类:法规标准 分享