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本文介绍了幼龄动物非临床研究策略和方案设计要点。
2024/02/23 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了国内外对放射性治疗药物非临床研究要求。
2024/04/29 更新 分类:科研开发 分享
本文内容为人类受试者的医疗器械临床研究——良好的临床实践(第三部分)。
2022/06/02 更新 分类:法规标准 分享
本文从技术和管理两个方面,探讨《药品注册管理办法》实施后临床研究报告撰写和递交要求的变化,以及临床研究各相关方需要关注的问题。
2021/11/21 更新 分类:法规标准 分享
对美国食品和药物管理局(FDA)发布的药物非临床研究警告信进行分析,为药物非临床研究质量管理规范(GLP)监管提供参考。
2023/07/24 更新 分类:法规标准 分享
。本文主要就非临床和临床桥接研究进行概述(药学可比性研究不在本文讨论之列)。
2023/10/31 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了医疗器械临床前动物实验研究。
2022/06/10 更新 分类:科研开发 分享
中药注册申报中非临床研究资料常见问题探讨
2022/08/18 更新 分类:科研开发 分享
超声手术系统临床价值评价指标的探索性研究
2022/09/30 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了医疗器械临床试验对研究者的要求。
2023/10/24 更新 分类:法规标准 分享