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4月15日,国家市场监督管理总局国家标准化管理委员会发布公告,批准了多项推荐性国家标准,其中包括《医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验》,标准编号GB/T 16886.1-2022。据悉,该标准将于2023年5月1日正式实施,代替现行标准GB/T 16886.1-2011。
2022/05/18 更新 分类:法规标准 分享
7月19日,国家市场监管总局新修订发布了强制性国家标准GB 4943.1-2022 《音视频、信息技术和通信技术设备第1部分:安全要求》(以下简称新版GB 4943.1 ),并将于2023年8月1日正式实施。
2022/07/29 更新 分类:法规标准 分享
2022年10月14日,国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会正式批准发布 GB/T 18801-2022 《空气净化器》国家标准。新标准将于2023年5月1日开始实施,替代 GB/T 18801-2015 ,此次为该标准第三次修订。
2022/11/07 更新 分类:法规标准 分享
GB9706明年五月一号生效后,是否强制要求进行注册变更?
2022/10/24 更新 分类:法规标准 分享
GB/T 228.1—2021《金属材料 拉伸试验 第1部分:室温试验方法》将于2022年7月1日正式实施
2022/06/27 更新 分类:法规标准 分享
我司注册证是在2019年3月获得,如果没有强标GB9706.1-2020的实施,到2024.3月份,这期间生产的合格产品均可销售。但是,因强标GB9706.1-2020的在2022.5.1实施,目前我司正在进行因新标准实施导致的注册变更中,预计2023年6月份完成变更注册。此次变更无设备结构的任何改变,仅仅是因为新标准的实施而进行的变更。请问,2022.5.1号之后,我们在2022.5.1号之前生产的设备还有一些库存,在
2022/08/23 更新 分类:法规标准 分享
7月1日,GB/T 26497-2022《电子天平》、GB/T 42219-2022《大功率LED的光学测量》等395项国家标准将正式实施,其中强制性标准15项,推荐性标准380项。
2023/06/30 更新 分类:法规标准 分享
《GB/T42061-2022/ISO13485-2016》5.5.2 要求: 最高管理者应在管理层中指定一名成员,无论该成员在其他方面的职责如何应使其具有以下方面的职责和权限。
2023/09/05 更新 分类:法规标准 分享
新版医疗器械风险管理标准GB/T 42062-2022已于今年11月1日起正式实施,与YY/T 0316相比,这一标准进一步明确了风险管理过程的规范要求。
2023/12/28 更新 分类:科研开发 分享
我把YY/T 1437-2023 附录A 识别危险和与安全有关的特性的文字稿 整理出来,便利需要的亲们!
2024/01/31 更新 分类:法规标准 分享