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本文围绕金属增材制造骨科植入医疗器械,对其不溶颗粒残留评价方法及相关影响因素进行研究,并总结了对不溶颗粒残留评价过程中应关注的技术问题。
2019/12/13 更新 分类:科研开发 分享
冻干制剂的研发过程中的一个关键步骤,就是对制品冻干曲线摸索和优化,而在冻干曲线的摸索和优化前,应先确定制品的共晶点、玻璃转化温度、共熔点和塌陷温度
2019/12/13 更新 分类:法规标准 分享
目前鉴别晶型主要是针对不同的晶型具有不同的理化特性及光谱学特征来进行的,现将几种常用且特征性强、区分度高的方法介绍如下
2019/12/13 更新 分类:法规标准 分享
某公司产生的标准GB/T 819.2—2016,规格M3×12,材质1Cr18Ni9Ti沉头螺钉,在装配后做耐久振动试验时,20余件全部断裂
2019/12/13 更新 分类:检测案例 分享
《医疗器械生产质量管理规范》第二章主要是对医疗器械生产企业质量体系组织机构设立以及质量体系有关人员职责、资质、能力、意识与培训的要求。
2019/12/13 更新 分类:生产品管 分享
CNAS实验室及检验机构专项监督典型案例及解析
2019/12/13 更新 分类:实验管理 分享
风险管理是指导和控制组织与风险相关问题的协调活动,有效管理风险有利于作出正确的决策,提高应对能力和管理能力。
2019/12/13 更新 分类:科研开发 分享
对计量溯源性证据的文件(检定或校准证书)的确认是设备管理和量值溯源的重要一环
2019/12/13 更新 分类:实验管理 分享
实验样品管理,遇到这些情况怎么办
2019/12/13 更新 分类:实验管理 分享
真空泵油性能分析,真空泵油检测性能要求,真空泵油检测标准,真空泵油检测项目
2019/12/13 更新 分类:法规标准 分享