【问】电子血压计产品在申报首次注册/变更注册过程中执行YY 9706.230时，如何提交临床准确度验证报告？   

【答】以示波法作为测量原理通过缠绕手臂或手腕的袖带或腕带传感器取得的压力和脉搏信号来自动完成间接测量（无创）动脉血压的装置（电子血压计），在执行YY 9706.230时，应参照ISO 81060-2:2018+AMD1:2020的要求提交临床准确度验证报告。