【问】注册人与受托生产企业进行委托生产，供应商发生变化时，注册人与受托生产企业如何处理？

【答】注册人在采购过程中，供应商发生变化时，应当及时通知（确定沟通方式如电话、邮件、会议等双方认可的形式）受托生产企业，按照《医疗器械生产企业供应商审核指南》（国家食品药品监督管理总局2015年第1号）的要求评价，及时更新合格供应商名录并监督受托生产企业执行。