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【医械答疑】注册人与受托生产企业进行委托生产,供应商发生变化时,注册人与受托生产企业如何处理?

嘉峪检测网        2025-03-09 10:18

【问】注册人与受托生产企业进行委托生产,供应商发生变化时,注册人与受托生产企业如何处理?

 

【答】注册人在采购过程中,供应商发生变化时,应当及时通知(确定沟通方式如电话、邮件、会议等双方认可的形式)受托生产企业,按照《医疗器械生产企业供应商审核指南》(国家食品药品监督管理总局2015年第1号)的要求评价,及时更新合格供应商名录并监督受托生产企业执行。

 

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来源:天津器审