2023年10月9日，强生骨科公司 DePuy Synthes 宣布，其 TriALTIS™ 脊柱系统和导航器械已获得美国食品和药物管理局（FDA）的510(k) 许可。
TriALTIS™ 系统主要针对复杂脊柱疾病
TriALTIS™ 脊柱系统将新的植入物组合与数字生态系统相结合，旨在解决未满足的临床需求，并帮助外科医生在治疗复杂的脊柱疾病（包括退行性疾病、肿瘤、创伤和畸形病理）时获得更一致的结果。
脊柱畸形是一种普遍疾病，有研究表明大约 32% 的成年人和高达 68% 的 65 岁以上成年人受到影响。年龄相关因素、异质解剖结构和复杂的患者状况等原因，让脊柱畸形手术十分具有挑战性。随着人口老龄化，脊柱外科医生发现脊柱退行性变化病例越来越多，需要接受脊柱融合手术。成人脊柱畸形患者的手术治疗已被证明可以改善患者的治疗效果，并显著减轻患者的疼痛、提高与健康相关的生活质量以及总体治疗满意度。
Northwell Health/Hofstra 神经外科主席兼教授 Daniel Sciubba 博士表示，在治疗复杂的脊柱病变时，每个患者的情况都是不同的，每个病例都需要制定独特的治疗方案。TriALTIS™ 脊柱系统提供全面的植入物组合，可适用于不同的解剖结构和手术，有助于简化手术工作流程并增强术中灵活性，以上种种优势都有可能改善患者的临床体验。
关于 TriALTIS™ 脊柱系统
TriALTIS™ 脊柱系统是下一代后胸腰椎椎弓根螺钉系统，提供全面的植入物组合和先进的仪器，旨在与支持技术集成。TriALTIS™ 导航器械包括钻头、攻丝器和螺丝刀，可手动或通电操作，针对导航和非导航用途。
TriALTIS™ 脊柱系统建立在 DePuy Synthes 可靠的胸腰椎解决方案和专业知识的基础上，在开发时非常注重产品性能和用户体验。TriALTIS™ 脊柱系统采用包容性和前瞻性的设计理念，可与骨水泥增强、动力、导航和机器人辅助解决方案完美集成。
▲图：TriALTIS™ 脊柱系统
DePuy Synthes 脊柱全球总裁 Russell Powers 表示，TriALTIS™ 脊柱系统将成为公司首要的椎弓根螺钉平台，旨在与 DePuy Synthes 的整个支持技术解决方案组合无缝协作。强生医疗科技很自豪能够提供这一创新产品，它可以帮助提升脊柱退行性变化和畸形的手术治疗方案，目标是改善固定效果，推动产生更好的患者治疗结果，并可能减少与当前护理标准相关的临床和经济负担。35 年来，DePuy Synthes 一直是复杂脊柱领域的领导者，TriALTIS™ 脊柱系统的推出标志着公司将长期延续这一传统愿景的重要里程碑。
DePuy Synthes 预计 TriALTIS™ 脊柱系统将于 2024 年在美国上市。
关于 DePuy Synthes
强生集团总部位于美国新泽西州的新布仑兹维克，其集团业务涉及消费品、制药、医疗器材三大领域。强生旗下的子公司DePuy Synthes负责骨科业务。
DePuy Synthes由强生于1998年收购的罗氏DePuy和2011收购的Synthes 合并而成。公司提供最全面的骨科和神经领域产品，涉及关节重建、创伤、脊柱、运动医学、颅颌面、电动工具和生物材料等领域。DePuy Synthes 每年在全球支持近一百万种骨科手术。
▲图片源自公司官网
2008年强生在中国苏州建造的最先进的DePuy制造工厂正式开始运营；2012年，收购Synthes后生产部门全部搬到苏州工厂；2014年，在上海成立亚太创新中心，这是强生全球的第四个创新中心，推动强生产品由中国制造转向中国创造；2015年DePuy Synthes 收购了Olive Medical，获得了其可视化系统，延长了DePuy的产品线，推动DePuy进入了关节镜可视化市场，为患者的肩关节，膝关节，髋关节，小关节疼痛或受伤带来治疗服务；2018年，公司收购了Orthotaxy Technology(法国)。该交易预计将利用矫正，以开发成本效益高，时间效益好，用户友好的产品，应用于广泛的骨科手术。
2023年8月，国外医疗器械网站发布了全球十大骨科器械公司排行榜，按其最新年度报告中的骨科业务收入排名。强生骨科 DePuy Synthes 以86亿美元收入位列全球第二名。
