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【医械答疑】第二类医疗器械软件界面上是否必须同时显示完整版本和发布版本?

嘉峪检测网        2023-07-14 06:54

Q:第二类医疗器械软件界面上是否必须同时显示完整版本和发布版本?
 
A:不是必须。有用户界面的软件可在登录界面、主界面、“关于”或“帮助”等界面体现软件发布版本、软件完整版本,两个版本均需体现但无需每个界面同时体现。无用户界面的软件需提供获取软件完整版本的方法,以明确软件版本信息。
 
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来源:北京药监