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获批FDA!消融机器人扩展应用

嘉峪检测网        2023-05-07 13:47

2023年5月3日,Quantum Surgical 的 Epione ®机器人获批FDA,应用范围扩展至所有腹部癌症。全球超过 400 万患者可以从 Epione ® 治疗中受益。
 
Quantum Surgical 的旗舰产品 Epione ® 机器人平台致力于癌症的治疗。Epione ® 使医生能够在早期以简单有效的方式,治疗由于肿瘤的大小或位置而特别难以触及的肿瘤。
 
Epione ®机器人已在欧洲和美国上市,已用于治疗 150 多名肝癌或肾癌患者。
 
食品和药物管理局 (FDA)批准了应用范围的扩展,允许Epione ® 机器人在美国进行商业销售和使用,以治疗整个腹部的癌症。腹部是指胸部和骨盆之间的空间,特别包括以下器官:肝脏、肾脏和肾上腺、胰腺。
 
Quantum Surgical 总裁兼联合创始人 Bertin Nahum 表示:“我们很高兴收到 FDA 的批准。这一决定使医生现在可以在早期阶段治疗所有腹部肿瘤,并将加速我们创新的 Epione ® 机器人解决方案在美国的布局。最终,让更多患者受益于创新和微创治疗。”
 
该授权得到了 Gustave Roussy 癌症中心临床数据的支持。
 
有关Epione®
 
Epione®是一种开放式消融机器人治疗方案,可与任何成像系统兼容。医疗机器人的设计允许医生选择任何消融技术(射频、微波、冷冻消融、不可逆电穿孔),以便他们可以为每个患者决定正确的治疗方法。
 
Epione®可以通过简单的四步进行消融治疗:
计划手术方案
Epione®可以确定肿瘤边缘,由医生选择消融方式和探头数量,并使用 2D或3D 图像融合软件进行可视化消融区覆盖。
确认目标
在这一步中,医生为患者注册机器人,同步其呼吸监测器,并将消融探头放置于安全锁针导向器中。
递送探头
医生将机器人探头递送到目标消融区域,并根据制造商指南提供消融治疗。
术后确认
医生将拍摄术后 CT 并与术前图像叠加以评估结果,通过对比肿瘤体积与消融区域来确定治疗是否有效。
 
据称,Epione ®的目标是改变介入肿瘤学。它有望简化多探头手术,这将会使得大型肿瘤的治疗更可预测。
此外,Epione ®唯一一款提供6 个自由角度和前所未有的灵巧性的介入肿瘤机器人,可以治疗复杂路径的腹部肿瘤。
Epione ®的特征:
多式联运规划:通过融合 CT 和 MRI 图像,增强了肿瘤的可视化
呼吸监测:可以在手术时进行实时呼吸追踪,并在放置探针时进行呼吸同步
消融后治疗确认:通过消融前和消融后图像的融合,来确认消融边缘
带导航和触觉的机器人引导:Epione ®拥有6个角度,因此可以实现前所未有的灵巧性。此外,该机器人拥有通用探针,可以快速安全地释放针头。
 
Epione ®是唯一集成这些特征的机器人治疗方案。
 
有关Quantum Surgical
 
 
Quantum Surgical 是一家法国医疗机器人公司,也是医疗创新领域的主要参与者。该公司开发创新方案来解决复杂的医疗问题。其 Epione ®机器人经皮消融平台致力于癌症的治愈和早期治疗。Quantum Surgical 通过标准化护理提供了一种新的癌症治疗方法。因此,更多的患者可以受益于创新的、更有针对性的、侵入性更小的治疗。
 
Quantum Surgical 成立于 2017 年,拥有一支 100 多名员工的团队,总部位于法国蒙彼利埃,具有国际影响力。Quantum Surgical 于 2022 年获得了 Prix Galien USA,相当于生物制药研究领域的诺贝尔奖。
 

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来源:MedRobot