我国医疗器械进入高速发展期，但当下医疗器械行业瞬息万变，企业本身和投资机构都难以准确评估医疗器械产品级的发展状况和未来趋势。众成数科利用医疗器械大数据优势建立市场数据库，以公开数据结合独家数据，多维度测算细分产品市场规模、客观描绘市场竞争格局、预测未来市场趋势。本报告为中国医疗器械产品市场测算报告系列第一期：中国手术机器人市场测算报告，报告更新周期为年。

01、产品简介

1、产品分类

根据药监局《2017年医疗器械分类目录》，手术机器人属第01大类有源手术器械，管理类别为Ⅲ。

赛道上，手术机器人属医疗设备-治疗器械-手术治疗设备-手术导航、控制系统。

2、应用领域

手术机器人共分为五大类，分别是腔镜手术机器人、骨科手术机器人、泛血管手术机器人、经自然腔道手术机器人和神经皮穿刺手术机器人，在我国达芬奇腔镜手术机器人的使用已相对较为成熟，近年来国产手术机器人不断发展，已在腔镜、骨科、泛血管手术机器人领域有了重大突破进展。手术机器人具有操作更精准、创伤更小等优势，是目前临床手术发展的主要方向之一。

02、发展驱动因素

1、政策因素

“十四五”规划以来，国家卫健委多次出台相关政策法规，大力支持手术机器人发展，加快人工智能等信息技术在医疗装备领域的应用。

表1 近年来手术机器人相关政策法规

资料来源：工业和信息化部官网

2、社会经济因素

随着医疗技术水平的提高，手术机器人发挥着越来越重要的最用，以腔镜手术机器人为例，2015年至2020年期间，在中国进行的整体腔镜手术数量快速增长，CAGR为24.1%，2018至2020年期间，美国一台腔镜手术机器人辅助进行的手术每年平均为240例，而中国为299例，手术机器人在我国的供应有限，仍具备极大的增长潜力，此外我国国产手术机器人近年来集中注册获批，覆盖五大手术机器人领域，而随着医保覆盖耗材的实施，手术机器人辅助手术的费用逐渐降低，成为我国手术机器人市场增长的又一巨大动力。

03  市场规模

1、测算逻辑

确定测算主体：我国手术机器人起步较晚，目前市场主要参与者是直观医疗，但我国国产机器人发展迅速，近年来天智航等企业已经打开了我国手术机器人市场的大门。

拆解企业营收：通过公开资料拆解上市企业营收，主要针对直观医疗历年报告中的资料以及其在国内的报告资料，拆分达芬奇手术机器人在我国的装机量和产品价格。

测算市场格局：我国手术机器人处于行业爆发期，市场格局变化较大，通过数据分析测算不同手术类型机器人的市场增长情况，通过腔镜手术机器人在全部手术机器人的占比，进一步测算我国手术机器人的市场规模。

2、数据基础

（1）招投标数据

数据范围为2019-2021年各类医疗机构、科研机构、检测机构、高校等机构的公开中标数据；数据内容包括中标时间、中标数量、中标价格、中标品牌、中标型号、招标单位等。

（2）上市企业报告

主要为该领域主要企业的上市季报、年报、招股书等资料。

3、市场规模预测

通过测算2019年至2021年手术机器人的市场规模，预测2025年我国手术机器人市场规模将达到75.47亿元。

图 1 2019年至2025E中国手术机器人器市场规模

数据来源：MDCLOUD（医械数据云）

04  市场格局

经测算，2021年我国手术机器人领域集中度较高，其中达芬奇的腔镜机器人占据市场约93%的市场份额，但随着国产手术机器人逐渐进入市场，国产品牌份额逐年提升，我国手术机器人领域的市场格局将迎来新的变化。

图 2  2021年我国手术机器人器市场份额

数据来源：MDCLOUD（医械数据云）