前言导读

医美器械，指的是除药物外应用在医学美容相关的医疗器械产品。按照国家药品监督局2017版《医疗器械分类目录》，医美产品包含有源手术器械、无源手术器械、骨科手术器械、物理治疗器械、无源植入器械、注输护理和防护器械6大类。

近年来，我国美容行业发展速度快，伴随着颜值经济的崛起，中国医美市场规模持续快速发展，与之相关的医美器械行业发展迅猛。据艾媒咨询最新统计报告显示，预计2021年中国医美器械行业市场规模将达到543.7亿元，前景美丽，赛道广阔。

在整个医美器械当中，能量源医美（光电医美）可谓占据大头的顶梁柱，而这其中，热玛吉因“不动刀、不留疤”的成了最受追捧的抗衰老医美产品，成为最知名的医美器械之一。

热玛吉初探

根据国家药监部门发布的《医美相关产品问题答疑》，“热玛吉”一词来源于英文“Thermage”的音译，最早是一家美国医疗器械公司“THERMAGE, INC.”（后来SOLTA MEDICAL, INC.公司的前身）及其所生产的一系列射频美容设备（如Thermage CPT System）的名字。该产品在引入中国后，经其代理人和经销商等广泛宣传推广，使得“热玛吉”这个名字作为美容产品普遍被大众知悉，甚至一度在美容行业中作为射频美容设备这一类产品的代名词。

热玛吉的工作原理是利用特定频率的电流直接流经人体组织产生热效应，对皮肤及皮下组织进行加热收缩以促进胶原蛋白新生，以达到减轻皮肤皱纹等作用。以热玛吉为代表的射频美容设备的原理与外科手术中所使用的“高频电刀”相同，频率通常相似或略高，通过增大治疗电极与人体的接触面积以降低电流密度，从而使得组织温升保持在一个可接受的范围内，既保护人体正常组织不受损伤，又实现了刺激胶原新生的目的。

热玛吉相关核心技术主要有如下几个方面：

01单极有回路射频技术

从下图可以得知，热玛吉的单极射频（Mono-polar RF）技术，相对于其他射频技术，单极射频可深至肌肤深层，从而刺激胶原蛋白增生，提高胶原纤维的弹性，进而紧致松弛皮肤，达到重塑年轻轮廓的效果。

从下图可以了解到，热玛吉还为不同部位度身定制专属美容头端，这也是热玛吉的特色之一，通过针对性改善脸部、眼部、身体等多部位的肌肤状态，可以均匀刺激胶原新生。

02深层加热与表皮冷却技术

热玛吉的专属美容头端采用了独特的覆膜技术，能够保证发射能量均匀分布于美容头端表面，再配合冷喷技术，既能保障对深层进行有效加热，又能使表皮层免受灼伤。

另外，还需要特别指出的是，最新一代的热玛吉（Thermage FLX）采用全新AccuREP技术，在每次射频发射前能自动测量并调整能量输出，从而确保肌肤能更均匀接收能量，并搭配全方位震动功能，整体提升美容舒适度。

专利分析

对于热玛吉相关专利，其申请人主要聚集于Thermage公司和其母公司solta公司。笔者针对热玛吉所涉及的专利情况，进行了检索，其结果进行如下展示：

01技术脉络

热玛吉自问世以来，发展已近20年，总共经历了五次技术更新迭代，分别如下：

第一代热玛吉主打无创紧肤射频系统，并有眼部面部治疗头。

第二代热玛吉主打治疗输出速度更快，随后身体治疗头也被开发出来。

第三代热玛吉主打舒适脉冲技术，可穿透皮下0-2.4mm，温度低于50度。

第四代热玛吉主打黄金治疗头，可穿透皮下0-4.3mm，温度65-75度。

第五代热玛吉主打AccuREP技术，提高舒适度，治疗更精准。

02专利概览

下图给出了热玛吉所涉及的专利的申请和授权情况。可以清晰得知，其专利申请和授权情况主要集中于2011年前。出现这种情况的出现也和热玛吉的更新换代有着密切关系，结合上文中所提及的技术脉络，这也进一步预示其核心原理专利已陆陆续续到期或即将到期。

下面两幅图给出了热玛吉专利布局情况，可以非常明确得到热玛吉的专利地域布局情况，其专利申请目标国主要聚集于美国、欧洲、中国、澳大利亚等区域性中心国家或地区。

下图给出了热玛吉的技术生命周期情况。

下图给出了热玛吉相关专利的专利地图情况，从该专利地图可以很明了的得到热玛吉相关专利的技术分支情况。

03重要专利解析

对于热玛吉而言，其核心专利技术主要集中于单极有回路射频、动态冷却系统、美容头覆膜技术等多个方面，笔者从热玛吉涉及的相关专利中选择了6组相对重要的专利进行了解析，相关结果如下：

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小结

不可否认的，热玛吉作为中国最火热的“轻医美”项目之一，让医美行业迅速“出圈”，成为广大消费者关注的焦点，但是目前一个不争的事实却是市场上对于正牌热玛吉消费者真假难辨，虽然虽然官方热玛吉推出了“四维验真”服务，但是市场披着热玛吉外衣的产品依旧横行。

更为需要警惕的是，目前“热玛吉”、“Thermage”、“索尔塔”等商标、字号以及相关产品实用新型、外观专利已经遭到抢注，对于正牌热玛吉公司而言，可能会面对专利、商标双线被山寨利用的困局，这也给其IP部门提出了较大的挑战。笔者针对该现象也进行了较为深刻的思考，本文并未对该部分展开，感兴趣的读者、学者可留言或者联系笔者一起进行讨论分析。

另外，需要特别指出的是，“热玛吉”产品的母公司Thermage, Inc.和“热拉提”产品的母公司Alma Lasers, Inc.于2007年进行过专利纠纷战，而且令人欣慰的是，从相关专利、商标的审查状态来看，正牌热玛吉公司已经出手，对相关知识产权进行了无效、异议、撤销等程序。

目前热玛吉国内核心专利部分还未失效或过期，“热玛吉”产品的母公司是否会动用相关专利进行维权非常值得关注，美容赛道内的其他公司应当将知识产权作为研究重点课题之一。总之，包括热玛吉公司在内的整个赛道内的企业的后续相关研发和专利事务值得持续关注。