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【医械答疑】一次性使用医用喉罩对标记材料的要求

嘉峪检测网        2021-12-13 20:58

【问】一次性使用医用喉罩对标记材料有什么特殊要求?

 

【答】根据《一次性使用医用喉罩注册技术审查指导原则》(2018年修订)中标记材料研究要求,标记材料应能抵抗因麻醉剂引起的老化,注册申请人对选择的标记材料所适用的麻醉蒸汽和气体应进行抗老化研究,应有一定的抗老化性。

 

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来源:天津器审