序号

标准号

标准名称

发布日期

实施日期

评估结论

1

GB 15213-2016

医用电子加速器性能和试验方法

2016-06-14

2018-01-01

继续有效

2

GB 9706.201-2020

医用电气设备  第2-1部分：能量为1MeV至50MeV电子加速器基本安全和性能专用要求

2020-12-24

2023-05-01

继续有效

3

GB 9706.217-2020

医用电气设备 第2-17部分：自动控制式近距离治疗 后装设备基本安全和性能专用要求

2020-12-24

2023-05-01

继续有效

4

GB 9706.211-2020

医用电气设备 第2-11部分:γ射束治疗设备基本安全和基本性能专用要求

2020-12-24

2023-05-01

继续有效

5

GB 9706.205-2020

医用电气设备 第2-5部分：超声理疗设备安全专用要求

2020-07-23

2023-05-01

继续有效

6

GB 9706.237-2020

医用电气设备 第2-37部分：超声诊断和监护设备安全专用要求

2020-04-09

2023-05-01

继续有效

7

GB 9706.1-2020

医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求

2020-04-09

2023-05-01

继续有效

8

GB 3053-1993

血压计和血压表

1993-10-16

1994-06-01

继续有效

9

GB 9706.212-2020

医用电气设备 第2-12部分：重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求

2020-04-09

2023-05-01

继续有效

10

GB 23719-2009

眼科光学和仪器 光学助视器

2009-05-06

2010-03-01

继续有效

11

GB 38455-2019

眼科仪器 角膜曲率计

2019-12-31

2022-01-01

继续有效

12

GB 9706.203-2020

医用电气设备 第2-3部分：短波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

2020-05-29

2023-05-01

继续有效

13

GB 9706.206-2020

医用电气设备　第2-6部分：微波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

2020-07-23

2023-05-04

继续有效

14

GB 9706.103-2020

医用电气设备 第1-3部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：诊断X射线设备的辐射防护

2020-12-24

2023-05-01

继续有效

15

GB 9706.228-2020

医用电气设备 第2-28部分：医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求

2020-12-24

2023-05-01

继续有效

16

GB 9706.243-2021

医用电气设备 第2-43部分: 介入操作X射线设备安全专用要求

2021-02-20

2023-05-01

继续有效

17

GB 9706.244-2020

医用电气设备 第2-44部分：X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求

2020-12-24

2023-05-01

继续有效

18

GB 9706.245-2020

医用电气设备 第2-45部分：乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求

2020-12-24

2023-05-01

继续有效

19

GB 9706.254-2020

医用电气设备 第2-54部分：X射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能专用要求

2020-12-24

2023-05-01

继续有效

20

GB 9706.263-2020

医用电气设备 第2-63部分：口外成像牙科X射线机基本安全和基本性能专用要求

2020-11-17

2023-05-01

继续有效

21

GB 9706.265-2021

医用电气设备 第2-65部分：口内成像牙科X射线机的基本安全和基本性能专用要求

2021-02-20

2023-05-01

继续有效

22

GB 9706.260-2020

医用电气设备 第2-60部分：牙科设备的基本安全和基本性能专用要求

2020-11-17

2023-05-01

继续有效

23

GB 10035-2017

气囊式体外反搏装置

2017-12-29

2019-07-01

继续有效

24

GB 12260-2017

心肺转流系统 滚压式血泵

2017-12-29

2019-07-01

继续有效

25

GB 12263-2017

心肺转流系统 热交换水箱

2017-12-29

2019-07-01

继续有效

26

GB 4234.1—2017

外科植入物 金属材料 第1部分：锻造不锈钢

2017-12-29

2019-07-01

继续有效

27

GB 4234.4-2019

外科植入物 金属材料 第4部分：铸造钴-铬-钼合金

2019-10-14

2021-05-01

继续有效

28

GB 23101.1—2008

外科植入物 羟基磷灰石 第1部分：羟基磷灰石陶瓷

2008-12-30

2010-03-01

继续有效

29

GB 8368—2018

一次性使用输液器 重力输液式

2018-03-15

2021-04-01

继续有效

30

GB 8369.1-2019

一次性使用输血器 第1部分：重力输血式

2019-10-14

2021-05-01

继续有效

31

GB 8369.2-2020

一次性使用输血器 第1部分：压力输血式

2020-11-17

2022-06-01

继续有效

32

GB 14232.1—2020

人体血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分：传统型血袋

2020-07-23

2022-02-01

继续有效

33

GB 14232.3—2011

人体血液及血液成分袋式塑料容器 第3部分：含特殊组件的血袋系统

2011-12-30

2012-12-01

继续有效

34

GB 18671—2009

一次性使用静脉输液针

2009-05-06

2010-03-01

继续有效

35

GB 8662-2006

手术刀片和手术刀柄的配合尺寸

2006-09-14

2007-05-01

继续有效

36

GB 2024—2016

针灸针

2016-06-14

2018-07-01

继续有效

37

GB 15810—2019

一次性使用无菌注射器

2019-10-14

2020-11-01

继续有效

38

GB 9706.10-1997

医用电气设备 第二部分: 治疗X射线发生装置安全专用要求

1997-06-08

1998-09-01

修订

39

GB 9706.16-2015

医用电气设备  第2部分：放射治疗模拟机安全专用要求

2015-12-10

2017-07-01

修订

40

GB 1588-2001

玻璃体温计

2001-12-04

2002-04-01

修订

41

GB 9706.4-2009

医用电气设备 第二部分：高频手术设备安全专用要求

2009-05-06

2010-03-01

修订

42

GB 9706.8-2009

医用电气设备 第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求

2009-05-06

2010-03-01

修订

43

GB 9706.22-2003

医用电气设备第2部分:体外引发碎石设备安全专用要求

2003-06-24

2003-12-01

修订

44

GB 9706.25-2005

电气设备第2-27部分:心电监护设备安全专用要求

2005-10-10

2006-08-01

修订

45

GB 9706.26-2005

医用电气设备第2-26部分:脑电图机安全专用要求

2005/10/10

2006-08-01

修订

46

GB 9706.27-2005

医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求

2005/10/10

2006-08-01

修订

47

GB 10793-2000

医用电气设备第2部分:心电图机安全专用要求

2000-07-17

2000-12-01

修订

48

GB 11243-2008

医用电气设备第2部分：婴儿培养箱安全专用要求

2008-12-30

2010-03-01

修订

49

GB 9706.29-2006

医用电气设备 第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求

2006/07/25

2007/05/01

修订

50

GB 16174.1-2015

手术植入物 有源植入式医疗器械 第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求

2015-12-10

2017-07-01

修订

51

GB 16174.2-2015

手术植入物 有源植入式医疗器械 第2部分：心脏起搏器

2015-12-10

2017-07-01

修订

52

GB 9706.19-2000

医用电气设备 第2部分：内窥镜设备安全专用要求

2000-07-17

2000-12-01

修订

53

GB 9706.20-2000

医用电气设备 第2部分：诊断和治疗激光设备安全专用要求

2000-12-18

2001-05-01

修订

54

GB 11239.1-2005

手术显微镜第1部分：要求和试验方法

2005-01-24

2005-07-01

修订

55

GB 11417.2-2012

眼科光学 接触镜 第2部分：硬性接触镜

2012-12-31

2013-12-01

修订

56

GB 11417.3-2012

眼科光学 接触镜 第3部分：软性接触镜

2012-12-31

2013-12-01

修订

57

GB 9706.2-2003

医用电气设备 第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求

2003-10-09

2004-06-01

修订

58

GB 9706.39-2008

医用电气设备 第2-39部分：腹膜透析设备的安全专用要求

2008-12-31

2009-12-01

修订

59

GB 4793.4-2019

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第4部分：用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求

2019-12-17

2021-01-01

修订

60

GB 8599-2008

大型蒸汽灭菌器技术要求 自动控制型

2008-12-31

2009-12-01

修订

61

GB 18278.1-2015

医疗保健产品灭菌 湿热 第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求

2015-12-10

2017-01-01

修订

62

GB 18279.1-2015

医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求

2015-12-10

2017-01-01

修订

63

GB 18280.1-2015

医疗保健产品灭菌 辐射 第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求

2015-12-31

2017-07-01

修订

64

GB 12279—2008

心血管植入物 人工心脏瓣膜

2008-12-31

2009-12-01

修订

65

GB 23101.2—2008

外科植入物 羟基磷灰石 第2部分：羟基磷灰石涂层

2008-12-30

2010-03-01

修订

66

GB 23102—2008

外科植入物 金属材料 Ti-6Al-7Nb合金加工材

2008-12-30

2010-03-01

修订

67

GB 19082-2009

医用一次性防护服技术要求

2009-05-06

2010-03-01

修订

68

GB 19083-2010

医用防护口罩技术要求

2010-09-02

2011-08-01

修订

69

GB 30367-2013

牙科学 陶瓷材料

2013-12-31

2015-06-01

修订

70

GB 17168-2013

牙科学 固定和活动修复用金属材料

2013-12-31

2015-06-01

修订

71

GB 3156-2006

OCu 宫内节育器

2006-09-14

2007-05-01

修订（整合）

72

GB 11234-2006

宫腔形宫内节育器

2006-09-14

2007-05-01

修订（整合）

73

GB 11235-2006

VCu 宫内节育器

2006-09-14

2007-05-01

修订（整合）

74

GB 11236-2006

TCu 宫内节育器

2006-09-14

2007-05-01

修订（整合）

75

GB 15811-2016

一次性使用无菌注射针

2016-06-14

2018-01-01

修订

76

GB 10152-2009

B型超声诊断设备

2009-11-15

2010-12-01

强转推

77

GB 11748-2005

二氧化碳激光治疗机

2005-01-24

2005-07-01

强转推

78

GB 12257-2000

氦氖激光治疗机通用技术条件

2000-07-17

2000-12-01

强转推

79

GB 18280.2-2015

医疗保健产品灭菌 辐射 第2部分：建立灭菌剂量

2015-12-31

2017-07-01

强转推

80

GB 18281.1-2015

医疗保健产品灭菌 生物指示物 第1部分：通则

2015-12-10

2017-01-01

强转推

81

GB 18281.2-2015

医疗保健产品灭菌 生物指示物 第2部分：环氧乙烷灭菌用生物指示物

2015-12-10

2017-01-01

强转推

82

GB 18281.3-2015

医疗保健产品灭菌 生物指示物 第3部分：湿热灭菌用生物指示物

2015-12-10

2017-01-01

强转推

83

GB 18281.4-2015

医疗保健产品灭菌 生物指示物 第4部分：干热灭菌用生物指示物

2015-12-10

2017-01-01

强转推

84

GB 18281.5-2015

医疗保健产品灭菌 生物指示物 第5部分：低温蒸汽甲醛灭菌用生物指示物

2015-12-10

2017-01-01

强转推

85

GB 18282.1-2015

医疗保健产品灭菌 化学指示物 第1部分：通则

2015-12-10

2017-01-01

强转推

86

GB 18282.3-2009

医疗保健产品灭菌　化学指示物　第3部分:用于BD类蒸汽渗透测试的二类指示物系统

2009-11-15

2010-12-01

强转推

87

GB 18282.4-2009

医疗保健产品灭菌 化学指示物 第4部分：用于替代性BD类蒸汽渗透测试的二类指示物

2009-11-15

2010-12-01

强转推

88

GB 18282.5-2015

医疗保健产品灭菌 化学指示物 第5部分：用于BD类空气排除测试的二类指示物

2015-12-10

2017-01-01

强转推

89

GB 24627—2009

医疗器械和外科植入物用镍-钛形状记忆合金加工材

2009-11-15

2010-12-01

强转推

90

GB 19335—2003

一次性使用血路产品通用技术条件

2003-10-20

2004-04-01

强转推

91

GB 9706.21-2003

医用电气设备 第2部分：用于放射治疗与患者接触且具有电气连接辐射探测器的剂量计的安全专用要求

2003-04-14

2003-12-01

废止

92

GB 9706.3-2000

医用电气设备 第2部分：诊断X射线发生装置的高压发生器安全专用要求

2000-07-12

2000-12-01

废止（被多项强标覆盖）

93

GB 9706.14-1997

医用电气设备 第2部分：X射线设备附属设备安全专用要求

1997-09-30

1998-10-01

废止（被多项强标覆盖）

序号

标准号

标准名称

发布日期

实施日期

评估结论

1

YY 0096-2019

钴-60远距离治疗机

2019-05-31

2020-12-01

继续有效

2

YY 0637-2013

医用电气设备 放射治疗计划系统的安全要求

2013-10-21

2014-10-01

继续有效

3

YY 0721-2009

医用电气设备 放射治疗记录与验证系统的安全

2009-06-16

2010-12-01

继续有效

4

YY 0775-2010

远距离放射治疗计划系统 高能X(γ）射束剂量计算准确性要求和试验方法

2010-12-27

2012-06-01

继续有效

5

YY 0831.1-2011

γ射束立体定向放射治疗系统 第1部分：头部多源γ射束立体定向放射治疗系统

2011-12-31

2013-06-01

继续有效

6

YY 0831.2-2015

γ射束立体定向放射治疗系统 第2部分：体部多源γ射束立体定向放射治疗系统

2015-03-02

2017-01-01

继续有效

7

YY 0832.1-2011

X辐射放射治疗立体定向及计划系统 第1部分：头部X辐射放射治疗立体定向及计划系统

2011-12-31

2013-06-01

继续有效

8

YY 0832.2-2015

X辐射放射治疗立体定向及计划系统 第2部分：体部X辐射放射治疗立体定向及计划系统

2015-03-02

2017-01-01

继续有效

9

YY 1650-2019

X射线图像引导放射治疗设备 性能和试验方法

2019-05-31

2020-12-01

继续有效

10

YY 0592-2016

高强度聚焦超声(HIFU)治疗系统

2016-01-26

2018-01-01

继续有效

11

YY 9706.262-2021

医用电气设备 第2-62部分：高强度超声治疗（HITU）设备的基本安全和基本性能专用要求

2021-03-09

2023-05-01

继续有效

12

YY 9706.102-2021

医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验

2021-03-09

2023-05-01

继续有效

13

YY 9706.108-2021

医用电气设备 第1-8部分：安全通用要求 并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

2009-11-25

2010-12-01

继续有效

14

YY 9706.111-2021

医用电气设备 第1-11部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

2021-03-09

2023-05-01

继续有效

15

YY 9706.112-2021

医用电气设备 第1-12部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

2021-03-09

2023-05-01

继续有效

16

YY 9706.220-2021

医用电气设备 第2-20部分:婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求

2021-03-09

2023-05-01

继续有效

17

YY 9706.233-2021

医用电气设备 第2-33部分：医疗诊断用磁共振设备的基本安全和基本性能专用要求

2021-03-09

2023-05-01

继续有效

18

YY 9706.240-2021

医用电气设备 第2-40部分：肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求

2021-03-09

2023-05-01

继续有效

19

YY 0042-2018

高频喷射呼吸机

2018-12-20

2020-06-01

继续有效

20

YY 0600.1-2007

医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第1部分：家用呼吸支持设备

2007-01-31

2008-02-01

继续有效

21

YY 0600.4-2013

医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第4部分：人工复苏器

2013-10-21

2014-10-01

继续有效

22

YY 0600.5-2011

医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第5部分：气动急救复苏器

2011-12-31

2013-06-01

继续有效

23

YY 1107-2003

浮标式氧气吸入器

2003-06-20

2004-01-01

继续有效

24

YY 9706.269-2021

医用电气设备 第2-69部分：氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求

2021-03-09

2023-05-01

继续有效

25

YY 0065-2016

眼科仪器 裂隙灯显微镜

2016-01-26

2018-01-01

继续有效

26

YY 0069-2009

硬性气管内窥镜专用要求

2009-12-30

2011-06-01

继续有效

27

YY 0290.2-2021

眼科光学 人工晶状体 第2部分：光学性能及试验方法

2021.03.09

2023-04-01

继续有效

28

YY 0290.3-2018

眼科光学 人工晶状体 第3部分：机械性能及测试方法

2018-12-20

2020-06-01

继续有效

29

YY 0477-2016

角膜塑形用硬性透气接触镜

2016-03-23

2018-01-01

继续有效

30

YY 0762-2017

眼科光学 囊袋张力环

2017-07-17

2018-07-01

继续有效

31

YY 0788-2010

眼科仪器 微型角膜刀

2010-12-27

2012-06-01

继续有效

32

YY 0792.1-2016

眼科仪器 眼内照明器 第1部分：通用要求和试验方法

2016-03-23

2018-01-01

继续有效

33

YY 0843-2011

医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 气腹机

2011-12-31

2013-06-01

继续有效

34

YY 1081-2011

医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 冷光源

2011-12-31

2013-06-01

继续有效

35

YY 1296-2016

光学和光子学 手术显微镜 眼科用手术显微镜的光危害

2016-03-23

2018-01-01

继续有效

36

YY 1298-2016

医用内窥镜 胶囊式内窥镜

2016-03-23

2018-01-01

继续有效

37

YY 9706.241-2020

医用电气设备 第2-41部分：手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求

2020-09-27

2023-05-01

继续有效

38

YY 9706.250-2021

医用电气设备 第2-50部分:婴儿光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

2021-03-09

2023-05-01

继续有效

39

YY 9706.257-2021

医用电气设备 第2-57部分：治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备基本安全和基本性能的专用要求

2021-03-09

2023-05-01

继续有效

40

YY 0060-2018

热敷贴（袋）

2018-11-07

2020-05-01

继续有效

41

YY 0104-2018

三棱针

2018-06-26

2019-07-01

继续有效

42

YY 0778-2018

射频消融导管

2018-12-20

2020-06-01

继续有效

43

YY 0833-2020

肢体加压理疗设备通用技术要求

2020-02-21

2022-01-01

继续有效

44

YY 0838-2021

微波热凝设备

2021-03-09

2023-05-01

继续有效

45

YY 0899-2020

医用微波设备附件的通用要求

2020-06-30

2022-06-01

继续有效

46

YY 0951-2015

干扰电治疗设备

2015-03-02

2017-01-01

继续有效

47

YY 9706.210-2021

医用电气设备 第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求

2021-03-09

2023-05-01

继续有效

48

YY 9706.235-2021

医用电气设备 第二部分：医用电热毯、电热垫和电热床垫 安全专用要求

2021-03-09

2023-05-01

继续有效

49

YY 0055-2018

牙科学 光固化机

2018-09-28

2020-04-01

继续有效

50

YY 0053-2016

血液透析及相关治疗 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器

2016-03-23

2018-01-01

继续有效

51

YY 0267-2016

血液透析及相关治疗 血液净化装置的体外循环血路

2016-03-23

2018-01-01

继续有效

52

YY 0465-2019

一次性使用空心纤维血浆分离器和血浆成分分离器

2019-05-31

2020-06-01

继续有效

53

YY 0485-2020

一次性使用心脏停跳液灌注器

2020-06-30

2021-12-01

继续有效

54

YY 0572-2015

血液透析和相关治疗用水

2015-03-02

2017-01-01

继续有效

55

YY 0603-2015

心血管植入物及人工器官 心脏手术硬壳 贮血器/静脉贮血器系统（带或不带过滤器）和静脉贮血软袋

2015-03-02

2017-01-01

继续有效

56

YY 0645-2018

连续性血液净化设备

2018-01-19

2019-01-01

继续有效

57

YY 0790-2010

血液灌流设备

2010-12-27

2012-06-01

继续有效

58

YY 0948-2015

心肺流转系统一次性使用动静脉插管

2015-03-02

2017-01-01

继续有效

59

YY 1048-2016

心肺转流系统 体外循环管道

2016-03-23

2018-01-01

继续有效

60

YY 1290-2016

一次性使用胆红素血浆吸附器

2016-03-23

2018-01-01

继续有效

61

YY 1412-2016

心肺转流系统 离心泵

2016-03-23

2018-01-01

继续有效

62

YY 1413-2016

离心式血液成分分离设备

2016-03-23

2018-01-01

继续有效

63

YY 0504-2016

手提式蒸汽灭菌器

2016-03-23

2018-01-01

继续有效

64

YY 0731-2009

大型蒸汽灭菌器 手动控制型

2009-06-16

2010-12-01

继续有效

65

YY 1275-2016

热空气型干热灭菌器

2016-03-23

2018-01-01

继续有效

66

YY 0341.1—2020

无源外科植入物 骨接合与脊柱植入物 第1部分：骨接合植入物特殊要求

2020-09-27

2022-06-01

继续有效

67

YY 0341.2—2020

无源外科植入物 骨接合与脊柱植入物 第2部分：脊柱植入物特殊要求

2020-09-27

2022-06-01

继续有效

68

YY 0484—2004

外科植入物 双组分加成型硫化硅橡胶

2004-07-16

2005-08-01

继续有效

69

YY 0285.1—2017

血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求

2017-07-17

2019-01-01

继续有效

70

YY 0285.3—2017

血管内导管一次性使用无菌导管第3部分：中心静脉导管

2017-07-17

2019-01-01

继续有效

71

YY 0285.4—2017

血管内导管一次性使用无菌导管第4部分：球囊扩张导管

2017-07-17

2019-01-01

继续有效

72

YY 0285.5—2018

血管内导管一次性使用无菌导管第5部分：套针外周导管

2018-02-24

2019-03-01

继续有效

73

YY 0286.1—2019

专用输液器 第1部分：一次性使用微孔过滤输液器

2019-05-31

2020-12-01

继续有效

74

YY 0286.2—2006

专用输液器 第2部分：一次性使用滴定管式输液器 重力输液式

2006-04-19

2007-04-01

继续有效

75

YY 0286.3—2017

专用输液器第3部分：一次性使用避光输液器

2017-07-17

2019-01-01

继续有效

76

YY 0327—2002

一次性使用紫外线透疗血液容器

2002-01-07

2002-04-01

继续有效

77

YY 0329—2009

一次性使用去白细胞滤器

2009-06-16

2010-12-01

继续有效

78

YY 0450.1—2020

一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分：导引器械

2020-02-25

2021-08-01

继续有效

79

YY 0450.2—2003

一次性使用无菌血管内导管辅件 第2部分：套针外周导管管塞

2003-02-09

2003-09-01

继续有效

80

YY 0585.1—2019

压力输液设备用一次性使用液路及附件 第1部分:液路

2019-05-31

2020-12-01

继续有效

81

YY 0585.2—2019

压力输液设备用一次性使用液路及附件 第2部分：附件

2019-05-31

2020-12-01

继续有效

82

YY 0585.3—2018

压力输液设备用一次性使用液路及附件 第3部分：过滤器

2018-11-07

2020-05-01

继续有效

83

YY 0765.1—2009

一次性使用血液及血液成分病毒灭活器材 第1部分：亚甲蓝病毒灭活器材

2009-12-30

2011-06-01

继续有效

84

YY 0594-2006

外科纱布敷料通用要求

2006-04-19

2007-04-01

继续有效

85

YY 0333—2010

软组织扩张器

2010-12-27

2012-06-01

继续有效

86

YY 0270.1—2011

牙科学 基托聚合物 第1部分：义齿基托聚合物

2011-12-31

2013-06-01

继续有效

87

YY 0271.1—2016

牙科学 水基水门汀 第1部分：粉/液酸碱水门汀

2016-07-29

2018-06-01

继续有效

88

YY 0271.2—2016

牙科学 水基水门汀 第2部分：树脂改性水门汀

2016-07-29

2018-06-01

继续有效

89

YY 0300—2009

牙科学 修复用人工牙

2009-06-16

2010-12-01

继续有效

90

YY 0621.1—2016

牙科学匹配性试验第1部分：金属-陶瓷体系

2016-01-26

2018-01-01

继续有效

91

YY 0622—2008

牙科树脂基窝沟封闭剂

2008-04-25

2009-12-01

继续有效

92

YY 0710—2009

牙科学 聚合物基冠桥材料

2009-06-16

2010-12-01

继续有效

93

YY 0714.1—2009

牙科学 活动义齿软衬材料 第1部分：短期使用材料

2009-06-16

2010-12-01

继续有效

94

YY 0714.2—2016

牙科学 活动义齿软衬材料 第2部分：长期使用材料

2016-03-23

2018-01-01

继续有效

95

YY 0006-2013

金属双翼阴道扩张器

2013-10-21

2014-10-01

继续有效

96

YY 0336-2020

一次性使用无菌阴道扩张器

2020-03-31

2021-04-01

继续有效

97

YY 0167-2020

非吸收性外科缝线

2020-02-26

2021-03-01

继续有效

98

YY 1116-2020

可吸收性外科缝线

2020-02-26

2021-03-01

继续有效

99

YY 0766-2009

眼科晶状体超声摘除和玻璃体切除设备

2009-12-30

2011-06-01

修订

100

YY 0830-2011

浅表组织超声治疗设备

2011-12-31

2013-06-01

修订

101

YY 0667-2008

医用电气设备第2部分:自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求

2008-10-17

2010-06-01

修订（整合）

102

YY 0670-2008

无创自动测量血压计

2008-10-17

2010-06-01

修订（整合）

103

YY 0001－2008

体外引发碎石设备技术要求

2008-04-25

2009-12-01

修订

104

YY 0455-2011

医用电气设备第2部分:婴儿辐射保暖台安全专用要求

2011-12-31

2013-06-01

修订

105

YY 0570-2013

医用电气设备第二部分:手术台安全专用要求

2013-10-21

2014-10-01

修订

106

YY 0571-2013

医用电气设备 第二部分:医院电动床安全专用要求

2013-10-21

2014-10-01

修订

107

YY 0668-2008

医用电气设备第2部分：多参数患者监护设备安全专用要求

2008-10-17

2010-06-01

修订

108

YY 0781-2010

血压传感器

2010-12-27

2012-06-01

修订

109

YY 0783-2010

医用电气设备,第2-34部分：有创血压监护设备的安全和基本性能专用要求

2010-12-27

2012-06-01

修订

110

YY 0784-2010

医用电气设备：医用脉搏血氧仪设备的基本安全和性能专用要求

2010-12-27

2012-06-01

修订

111

YY 0785-2010

临床体温计 连续测量的电子体温计性能要求

2010-12-27

2012-06-01

修订

112

YY 0828-2011

心电监护仪电缆和导联线

2011-12-31

2013-06-01

修订

113

YY 0885-2013

医用电气设备 第2部分：动态心电图系统安全和基本性能专用要求

2013-10-21

2014-10-01

修订

114

YY 0945.2-2015

医用电气设备第2部分：带内部电源的体外心脏起搏器安全专用要求

2015-03-02

2017-01-01

修订

115

YY 1105－2008

电动洗胃机

2008-04-25

2009-12-01

修订

116

YY1139-2013

心电诊断设备

2013-10-21

2014-10-01

修订

117

YY 0498.1-2004

喉镜连接件 第1部分：常规挂钩型手柄-窥视片接头

2004-11-08

2005-11-01

修订（整合）

118

YY 0498.2-2004

喉镜连接件  第2部分：微型电灯  螺纹和带常规窥视片的灯座

2004-11-08

2005-11-01

修订（整合）

119

YY 0499-2004

麻醉喉镜通用技术条件

2004-11-08

2005-11-01

修订（整合）

120

YY 91123-1999

麻醉咽喉镜（连接部分作废）

1999-01-01

2000-06-15

修订（整合）

121

YY 91136-1999

新生儿喉镜

1999-01-01

2000-06-15

修订（整合）

122

YY 0600.2-2007

医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第2部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机

2007-01-31

2008-02-01

修订

123

YY 0600.3-2007

 医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第3部分：急救和转运用呼吸设机

2007-01-31

2008-02-01

修订

124

YY 0671.1-2009

睡眠呼吸暂停治疗 第1 部分:睡眠呼吸暂停治疗设备

2009-06-16

2010-12-01

修订

125

YY 0671.2-2011

睡眠呼吸暂停治疗 第2 部分：面罩和应用附件

2011-12-31

2013-06-01

修订

126

YY 0786-2010

医用呼吸道湿化器  呼吸湿化系统的专用要求

2010-12-27

2012-06-01

修订

127

YY 0893-2013

医用气体混合器 独立气体混合器

2013-10-21

2014-10-01

修订

128

YY 0989.6-2016

手术植入物有源植入医疗器械第6部分：治疗快速性心律失常的有源植入医疗器械（包括植入式除颤器）的专用要求

2016-01-26

2018-01-01

修订

129

YY 0989.7-2017

手术植入物有源植入式医疗器械第7部分：人工耳蜗植入系统的专用要求

2017-07-17

2018-01-01

修订

130

YY 0307-2011

连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机

2011-12-31

2013-06-01

修订（整合）

131

YY 1300-2016

激光治疗设备 脉冲掺钕钇铝石榴石激光治疗机

2016-03-23

2018-01-01

修订（整合）

132

YY 1475-2016

激光治疗设备 Q开关掺钕钇铝石榴石激光治疗机

2016-01-26

2018-01-01

修订（整合）

133

YY 0068.1-2008

医用内窥镜 硬性内窥镜 第1部分：光学性能及测试方法

2008-04-25

2009-12-01

修订

134

YY 0068.2-2008

医用内窥镜 硬性内窥镜 第2部分：机械性能及测试方法

2008-10-17

2010-06-01

修订

135

YY 0068.4-2009

医用内窥镜  硬性内窥镜 第4部分：基本要求

2009-12-30

2011-06-01

修订

136

YY 0290.8-2008

眼科光学 人工晶状体 第8部分：基本要求

2008-10-17

2010-06-01

修订

137

YY 0290.10-2009

眼科光学  人工晶状体  第10部分:有晶体眼人工晶状体

2009-06-16

2010-12-01

修订

138

YY 0599-2015

激光治疗设备准分子激光角膜屈光治疗机

2015-03-02

2017-01-01

修订

139

YY 0673-2008

眼科仪器 验光仪

2008-10-17

2010-06-01

修订

140

YY 0678-2008

医用冷冻外科治疗设备性能和安全

2008-10-17

2010-06-01

修订

141

YY 0719.2-2009

眼科光学 接触镜护理产品 第2部分：基本要求

2009-06-16

2010-12-01

修订

142

YY 0789-2010

Q开关Nd：YAG激光眼科治疗机

2010-12-27

2012-06-01

修订

143

YY 0792.2-2010

眼科仪器 眼内照明器 第2部分：光辐射安全的基本要求和试验方法

2010-12-27

2012-06-01

修订

144

YY 0845-2011

激光治疗设备 半导体激光光动力治疗机

2011-12-31

2013-06-01

修订

145

YY 0846-2011

激光治疗设备 掺钬钇铝石榴石激光治疗机

2011-12-31

2013-06-01

修订

146

YY 0861-2011

眼科光学 眼用粘弹剂

2011-12-31

2013-06-01

修订

147

YY 0983-2016

激光治疗设备 红宝石激光治疗机

2016-03-23

2018-01-01

修订

148

YY 1028-2008

纤维上消化道内窥镜

2008-10-17

2010-06-01

修订

149

YY 1289-2016

激光治疗设备 眼科半导体激光光凝仪

2016-03-23

2018-01-01

修订

150

YY 1301-2016

激光治疗设备 铒激光治疗机

2016-03-23

2018-01-01

修订

151

YY 0650-2008

妇科射频治疗仪

2008-04-25

2009-12-01

修订（整合）

152

YY 0897-2013

耳鼻喉射频消融设备

2013-10-21

2014-10-01

修订（整合）

153

YY 0306-2018

热辐射类治疗设备安全专用要求

2018-12-20

2020-06-01

修订

154

YY 0323-2018

红外治疗设备安全专用要求

2018-09-28

2020-04-01

修订

155

YY 0649-2016

电位治疗设备

2016-07-29

2018-06-01

修订

156

YY 0776-2010

肝脏射频消融治疗设备

2010-12-27

2012-06-01

修订

157

YY 0777-2010

射频热疗设备

2010-12-27

2012-06-01

修订

158

YY 0780-2018

电针治疗仪

2018-06-26

2019-07-01

修订

159

YY 0839-2011

微波热疗设备

2011-12-31

2013-06-01

修订

160

YY 0860-2011

心脏射频消融治疗设备

2011-12-31

2013-06-01

修订

161

YY 0950-2015

气压弹道式体外压力波治疗设备

2015-03-02

2017-01-01

修订

162

YY 0836-2011

牙科手机 牙科低压电动马达

2011-12-31

2013-06-01

修订（整合）

163

YY 0837-2011

牙科手机 牙科气动马达

2011-12-31

2013-06-01

修订（整合）

164

YY 1045.1-2009

牙科手机 第1部分：高速气涡轮手机

2009-06-16

2010-12-01

修订（整合）

165

YY 1045.2-2010

牙科手机 第2部分：直手机和弯手机

2010-12-27

2012-06-01

修订（整合）

166

YY 0318-2000

医用诊断X射线辐射防护器具 第3部分：防护服和性腺防护器具

2000-01-31

2000-07-01

修订

167

YY 0648-2008

测量、控制和试验室用电气设备的安全要求 第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求

2008-04-25

2009-12-01

修订

168

YY 1727-2020

口腔黏膜渗出液人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒（胶体金免疫层析法）

2020-06-30

2022-06-01

修订

169

YY 1274-2016

压力控制型腹膜透析设备

2016-03-23

2018-01-01

修订（整合）

170

YY 1493-2016

重力控制型腹膜透析设备

2016-07-29

2018-06-01

修订（整合）

171

YY 0054-2010

血液透析设备

2010-12-27

2012-06-01

修订

172

YY 0580-2011

心血管植入物及人工器官 心肺转流系统 动脉管路血液过滤器

2011-12-31

2013-06-01

修订

173

YY 0598-2015

血液透析及相关治疗用浓缩物

2015-03-02

2017-01-01

修订

174

YY 0604-2016

心肺转流系统 血气交换器(氧合器）

2016-03-23

2018-01-01

修订

175

YY 0503-2016

环氧乙烷灭菌器

2016-03-23

2018-01-01

修订

176

YY 0970-2013

含动物源材料的一次性使用医疗器械的灭菌液体灭菌剂灭菌的确认与常规控制

2013-10-21

2014-10-01

修订

177

YY 1277-2016

蒸汽灭菌器 生物安全性能要求

2016-03-23

2018-01-01

修订

178

YY 0017—2016

骨接合植入物 金属接骨板

2016-07-29

2018-06-01

修订

179

YY 0018—2016

骨接合植入物 金属接骨螺钉

2016-07-29

2018-06-01

修订

180

YY 0118—2016

关节置换植入物髋关节假体

2016-01-26

2018-01-01

修订

181

YY 0502—2016

关节置换植入物 膝关节假体

2016-01-26

2018-01-01

修订

182

YY 0117.1—2005

外科植入物 骨关节假体锻、铸件Ti6Al4V钛合金锻件

2005-12-07

2006-12-01

修订

183

YY 0117.2—2005

外科植入物 骨关节假体锻、铸件ZTi6Al4V钛合金铸件

2005-12-07

2006-12-01

修订

184

YY 0117.3—2005

外科植入物--骨关节假体锻、铸件钴铬钼合金铸件

2005-12-07

2006-12-01

修订

185

YY 0459—2003

外科植入物 丙烯酸类树脂骨水泥

2003-06-20

2004-01-01

修订

186

YY 0500—2004

心血管植入物 人工血管

2004-11-08

2005-11-01

修订

187

YY 0469-2011

医用外科口罩

2011-12-31

2013-06-01

修订

188

YY 0451—2010

一次性使用便携式输注泵 非电驱动

2010-12-27

2012-06-01

修订

189

YY 0584—2005

一次性使用离心杯式血液成分分离器

2005-12-07

2006-12-01

修订

190

YY 0585.4—2009

压力输液装置用一次性使用液路及其附件 第4部分：防回流阀

2009-12-30

2011-06-01

修订

191

YY 0613—2007

一次性使用离心袋式血液成分分离器

2007-07-02

2008-08-01

修订

192

YY 1282—2016

一次性使用静脉留置针

2016-03-23

2018-01-01

修订

193

YY 0852-2011

一次性使用无菌手术膜

2011-12-31

2013-06-01

修订

194

YY 0272—2009

牙科学 氧化锌/丁香酚水门汀和不含丁香酚的氧化锌水门汀

2009-06-16

2010-12-01

修订

195

YY 0304—2009

等离子喷涂羟基磷灰石涂层 钛基牙种植体

2009-12-30

2011-06-01

修订

196

YY 0315—2016

钛及钛合金牙种植体

2016-1-26

2018-01-01

修订

197

YY 0717—2009

牙科根管封闭材料

2009-06-16

2010-12-01

修订

198

YY 1042—2011

牙科学 聚合物基修复材料

2011-12-31

2013-06-01

修订

199

YY 0875-2013

直线型吻合器及组件

2013-10-21

2014-10-01

修订（整合）

200

YY 0876-2013

直线型切割吻合器及组件

2013-10-21

2014-10-01

修订（整合）

201

YY 1001.1-2004

玻璃注射器第1部分:全玻璃注射器

2004-10-10

2005-09-01

修订（整合）

202

YY 1001.2-2004

玻璃注射器第2部分:蓝芯全玻璃注射器

2004-10-10

2005-09-01

修订（整合）

203

YY 0569-2011

II级生物安全柜

2011-12-31

2013-06-01

转国标

204

YY 1621-2018

医用二氧化碳培养箱

2018-09-28

2020-04-01

强转推

205

YY 0773-2010

眼科B型超声诊断仪通用技术条件

2010-12-27

2012-06-01

强转推（整合）

206

YY 0849-2011

眼科高频超声诊断仪

2011-12-31

2013-06-01

强转推（整合）

207

YY 0109-2013

医用超声雾化器

2013-10-02

2014-10-01

强转推

208

YY 0299-2016

医用超声耦合剂

2016-01-26

2018-01-01

强转推

209

YY 0460-2009

超声洁牙设备

2009-11-15

2010-12-01

强转推

210

YY 0767-2009

超声彩色血流成像系统

2009-12-30

2011-06-01

强转推

211

YY 0782-2010

医用电气设备第2-51部分：记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求

2010-12-27

2012-06-01

转国标（整合，性质不变）

212

YY 1079-2008

心电监护仪

2008-04-25

2009-12-01

转国标（整合，性质不变）

213

YY 0003-1990

病床

1990-10-16

1991-04-01

强转推

214

YY 1057-2016

医用脚踏开关通用技术条件

2016-01-26

2018-01-01

强转推

215

YY 0601-2009

医用电气设备呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求

2009-12-30

2011-06-01

转国标（性质不变）

216

YY 0635.1-2013

吸入式麻醉系统 第 1 部分：麻醉呼吸系统

2013-10-21

2014-10-01

转国标（整合，性质不变）

217

YY 0635.2-2009

吸入式麻醉系统 第 2 部分：麻醉气体净化系统 传递和收集系统

2009-06-16

2010-12-01

转国标（整合，性质不变）

218

YY 0635.3-2009

吸入式麻醉系统 第 3 部分：麻醉气体输送装置

2009-06-16

2010-12-01

转国标（整合，性质不变）

219

YY 0635.4-2009

吸入式麻醉系统 第 4 部分：麻醉呼吸机

2009-06-16

2010-12-01

转国标（整合，性质不变）

220

YY 1468-2016

 用于医用气体管道系统的氧气浓缩器供气系统

2016-01-26

2018-01-01