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EndoFresh:FDA批准国产一次性胃肠镜

嘉峪检测网        2021-05-25 09:03

本月的对于国产一次性内窥镜来说好消息一波接着一波。月初行业老大奥林巴斯拿华芯医疗的产品完成第一款一次性内窥镜注册。到月底国产第一款胃肠镜也获得FDA批准。

国产内窥镜走出国门 ,冲向世界已成为一种大趋势。

传统胃肠镜一直是日本三巨头的天下,市场统治力是非常可怕的。尤其是奥林巴斯如同电脑操作系统Windows一样,占据绝对统治力,几乎无人可以挑战其权威。好在市场需求以及内镜技术正在发生巨大变化(尤其供应链大改变),让那些有创新有想法的医疗人士有了挑战权威底气。

最近几年,几乎年年有关于重复使用胃肠镜交叉污染报道。FDA总是会给三巨头尤其奥林巴斯开出一单又一单罚款外,就只有停留在口头上敦促需要他们改进设计避免交叉污染。由于绝对垄断,三巨头除了罚罚款外,对产品做出安全性的改进却很少。

这给有想法的中国企业提供弯道超车机会。由于市场真实需求存在,以及国内完整的供应链,使国内企业有能力开发出一款真正的一次胃肠镜(除了性能外,最最关键是如何低成本)。

Daichuan medical有一家典型的中国医疗器械公司, 能在成立短短几年内将一次性胃肠镜产品---EndoFresh推向世界,真的很棒。

 

EndoFresh:FDA批准国产一次性胃肠镜

 

EndoFresh

 

EndoFresh是一款一次胃肠镜,最大好处解决胃肠镜存在老大难问题(无法清洗干净)。当然如果你想让EndoFresh达到奥林巴斯的胃肠镜一样的功能和性能,估计还需要一段时间。毕竟老大技术壁垒和储备让人望而生畏的。

 

EndoFresh:FDA批准国产一次性胃肠镜

 

EndoFresh性能参数已经很接近传统三巨头的产品。例如:

高清图像

拥有1920*1080像素

多功能

自带清洗功能,确保整个诊疗过程中内窥镜视野清晰

允许内窥镜附件以任何弯曲角度通过

四个方向调弯210°

至于EndoFresh临床使用效果是否与三巨头一样,则需要交给临床医生去评价。

 

Daichuan medical

 

Daichuan medical成立于2014年,总部位于深圳。其一直致力于数字一次性内窥镜的研究、设计和制造。2017年,Daichuan medical推出了第一代胃肠道数字一次性内窥镜,很快在同年9月获得CE标志。

 

 
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来源:MedTF