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注射用水、纯化水、超纯水的检测要求有什么不同

嘉峪检测网        2019-12-26 09:38

纯水

纯水又称去离子水,是指以符合生活饮用水卫生标准的水为原水,通过电渗析器法、离子交换器法、反渗透法、蒸馏法及其他适当的加工方法,制得的密封于容器内,且不含任何添加物,无色透明,可直接饮用的水,也可以称为纯净物(在化学上),在试验中使用较多,又因多是以蒸馏等方法制作,故又称蒸馏水。

其中原水中的强电解质和弱电解质(如SiO2、CO2等)去除或降低到一定程度。其电导率一般为1.0-0.1μs/cm ,电阻率(25℃)(1.0-10.0) M Ω *cm,含盐量为<1mg/L。

 

超纯水

超纯水为将水中的导电介质几乎完全去除,又将水中不离解的胶体物质、气体及有机物均去除至很低程度的水。电阻率大于18MΩ*cm,或接近18.3MΩ*cm极限值(25℃)。含盐量在0. 3mg/L以下,电导率小于0. 2μs/cm。

超纯水是科技界为了研制超纯材料(半导体原件材料、纳米精细陶瓷材料等)应用蒸馏、去离子化、反渗透技术或其它适当的超临界精细技术生产出来的水,这种水中除了水分子(H20)外,几乎没有什么杂质,更没有细菌、病毒、含氯二恶英等有机物,当然也没有人体所需的矿物质微量元素,一般不可直接饮用,饮用后会析出人体相关离子从而对人体造成伤害。

超纯水处理一般工艺很难达到,其采用预处理、反渗透技术、超纯化处理以及后级处理四大步骤,多级过滤、高性能离子交换单元、超滤过滤器、紫外灯、除TOC装置等多种处理方法,电阻率方可达18.25MΩ*cm(25℃)。

 

纯化水

纯化水工艺是指饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜方法制备得到的制药用水。在医疗方面主要的作用是医疗器械清洗、药剂的生产、试验用水等。

普通的水含有多种离子,如钠离子、氯离子等,一些在微生物或化学等领域需要极其纯净不能含任何离子的水,于是通过一些设备将水中的离子去掉,这就是纯化水。

关于纯化水的相关法规标准,详见下文图表。

 

注射用水

注射用水指符合中国药典注射用水项下规定的水。注射用水为蒸馏水或去离子水经蒸馏所得的水,故又称重蒸馏水。

注射用水和纯化水不能等同,纯化水可以通过离子交换、反渗透、EDI、超滤等处理后获得。而在我国纯化水作为注射用水的源水,由此也以可看出两者的不同。

注射用水与纯化水的主要区别是水中不含微生物和热原物质,是纯化水经蒸馏所得。

 

纯化水和注射用水的相关详细法规标准如下:

注射用水、纯化水、超纯水的检测要求有什么不同

另:纯化水温度与电导率要求表如下:

注射用水、纯化水、超纯水的检测要求有什么不同

一般情况下为了有效控制微生物污染且同时控制细菌内毒素的水平,纯化水、注射用水系统的设计和制造有两大特点:一是在系统中越来越多地采用消毒、灭菌设施;二是管路分配系统从传统的送水管路演变为循环管路。

 

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