简单罗列了一些研发QA常见的疑问，希望对大家有所帮助，题目不分先后。

1、研发QA好做吗？

如果混日子的工作都是好做的。

想要做好一件事情，总是需要付出努力的。想要更加出彩，必定是全力以赴的。

2、研发QA是不是打杂的呢？

刚开始的时候，必定做一些辅助或是基础性工作，随着对组织的业务，制度流程，管理风格等了解之后，需要有独挡一面的能力。否则，永远是打杂的。

3、如何建立研发质量管理体系？

这个是非常复杂的问题，要相对完整的回答这个问题，可能需要3小时。所以当某位研发QA来咨询这个问题的时候，一般都是在GMP等体系下待过，或是领导安排或是要求在规定时间内建立起来这样的体系。

而个人以为，体系的运转，首先是动态的，可大可小的，甚至是可以是缺陷的。

如果，通过别人的文件目录，就可以建立起来的话，GMP下的质量管理体系，早就在天上了。而实际上，产品的质量，可能并没有随着体系的完善而显著提升。

这是我们质量人，都要思考的地方。

4、研发QA与生产制造体系的QA的差别是什么？

可以说没有差别，也可以说差别巨大。而本质上讲，我认为都是差不多的。需要根据需求和问题为导向去解决问题，形成“工具箱”和“方法论”。

5、研发QA一般多少人合适？

这个没有特别的，看组织的构架及资源配比，非要说一个比例，可能不会超过10%。

而且，我认为人力资源是永远不够的。

当然，一个有一定规模的研发结构，如果只有不超过2位专职的，我觉得是难以保证的。在目前的行业背景，以及相对于GMP等体系下，研发QA需要处理各种非常规事务。

6、研发QA该干些什么？

这是个非常有意思的话题，其实之前我也陆续说过一些。不在这里重复。

我个人以为没有什么该干什么不该干的，只要你有能力。

而实际上，这个能力必定是有限的，因此通常来说，不要在纠结技术问题、注册问题等了。尤其是从技术转入到研发QA这个岗位上，个人建议是先抛开技术问题。需要专注于研发QA工作该干的时候，比如关键检查、偏差调查、风险评估、体系建设、培训建设等等。

7、研发QA要不要审核技术文件？

完全可以审核，只要能力够。当然，通常情况是审核技术文件的非技术问题。其实，个人理解上，能够有能力对技术问题的全面性，合理性以及逻辑性进行把关或是主推的话，价值更好一些。而通常在高级一些的岗位。

8、研发QA职业发展如何？

目前我了解到的有，经理、总监、副总裁。

9、研发QA可以参与项目奖分成吗？

只要说到钱，大家都很兴奋。比如有企业参与的，采用积分制的方法。

当然，其实更重要的在于两个方面：一是，研发QA确实发挥应有的价值。二是企业的文化，不是说出了问题是QA的，有了成绩跟QA没有关系。

当出了问题，QA能够主动担当的时候，这个企业是不错的。

最后，一般只有让企业占便宜，而不能占企业的便宜。这个是大家都应该清楚的问题。