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药监局通报5项医疗器械召回报告

嘉峪检测网        2018-11-09 17:13

近日,国家药监总局发布了5个医疗器械召回信息。召回产品中涉及产品不符合标准规定、产品标识错误等问题。召回类别均为三级。

以下是召回产品具体信息:

公司名称

召回产品

召回原因

注册证号

召回等级

厦门新声科技有限公司

盒式助听器

由于个别产品存在“额定电流消耗”超出企业标准等原因

闽食药监械(准)字2014第2460036

三级

福州先亚生物科技有限公司

盐酸丁卡因内镜润滑剂

被监督抽验不合格的原因

国械注准20173660963

三级

深圳市深图医学影像设备有限公司

医用诊断X射线机

由于说明书模版存在信息描述不完善,对产品说明书进行更新备案的原因

粤械注准20152301178

三级

深圳市升昊科技有限公司

右股动脉电子压迫止血器

经检验,不符合标准规定

粤械注准20162540907

三级

深圳市乐中行科技有限公司

手臂式电子血压计

经检验,不符合标准规定

粤械注准20172200479

三级

 

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来源:AnyTesting