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  • 2022~2024年吉林省国产普通化妆品备案技术核查常见问题及分析

    本文基于吉林省2022 年1 月 ~2024 年12 月备案的国产普通化妆品数据,对备案产品的整体情况和备案后技术核查过程中发现的常见问题进行梳理与分析,以期为化妆品备案人提供借鉴和参考,助力企业提升备案水平和产品质量。

    2025/06/08 更新 分类:行业研究 分享

  • 一文搞明白汽车零部件DV与PV试验的差异

    对于汽车零部件来说,试验主要分为DV试验和PV试验。DV是验证零件设计是否满足要求,PV是验证零件供应商的生产是否满足设计要求,以及产线质量的稳定性。

    2025/06/08 更新 分类:科研开发 分享

  • 2025 年版《中国药典》药用辅料标准增修订情况解析与启示

    本文通过查询和分析2015、2020、2025 年版《中国药典》中的指导原则9601,以及2025 年版《美国药典》通则1059 中的药用辅料功能性相关指标及其表征检测方法的收载及增修订情况,阐述2025 年版《中国药典》药用辅料标准增修订工作对于完善我国药品科学监管体系和推动制剂工业发展的重要意义及启示。

    2025/06/08 更新 分类:科研开发 分享

  • 新建洁净车间的记录可能增加哪些呢?

    本文详细介绍了新建洁净车间与生产有关、与检验有关和与设备有关的相关记录。

    2025/06/08 更新 分类:生产品管 分享

  • AIAG/VDA/SAE各自FMEA版本各自应用场景及优势?

    车企可将SAE J1739用于高安全部件(如电池/ADAS),AIAG-VDA FMEA用于常规部件,形成风险分级管控体系。

    2025/06/08 更新 分类:科研开发 分享

  • 电快速瞬变脉冲群问题分析诊断方法

    通过对电快速瞬变脉冲群的脉冲能量、频谱、耦合能力、电场强度的分析和测试我们可以知道电快速瞬变脉冲群干扰主要分沿线缆传导的共模干扰和通过线缆产生的电场直接耦合两种方式。大部分的电快速瞬变脉冲群问题是第一类的干扰,可以通过优化滤波的方式进行处理,如修改滤波器参数,优化走线位置或增加线缆磁环等方法在测试现场快速进行优化和处理,第二类干扰问题

    2025/06/08 更新 分类:科研开发 分享

  • 医疗器械采用变频器EMC不合格整改案例分享

      某Ⅲ类医疗器械产品采用台达变频器DELTA VFD1A6MS21ANSAA,作为控制其内部电机按照技术参数进行无极调速控制,以满足其器械的技术参数的功能。但是,当此医疗器械的变频器启动的时候,将出现严重的电磁干扰,会导致辐射不合格,不满足医疗器械通标 YY 9706.1-2021(等同IEC 60601-1-2)的辐射限值。特此寻求外部第三方进行EMC整改,找到曾工进行特别加急处理。

    2025/06/08 更新 分类:检测案例 分享

  • 超疏水涂层的具有哪些优势性能?如何提高其耐用性?

    本文详细介绍了超疏水涂层的优势性能和耐用性提升等内容。

    2025/06/08 更新 分类:科研开发 分享

  • 有源医疗器械的关键元器件都有哪些?

    医疗产品基于GB 9706.1-2020标准进行标准全项的电气安全试验是非常有必要的。那么,当我们进行有源医疗器械在送检时必须提交一份关键元器件的清单。当面对众多元器件,我们该如何判断哪些是关键,哪些是非关键呢?

    2025/06/08 更新 分类:法规标准 分享

  • 【创新医械】Milli-Spinner:能将血栓体积缩小95%取栓神器,首过再通率超90%

    斯坦福大学的研究团队在《Nature》上发表一篇治疗卒中论文《Milli-spinner thrombectomy》,这篇论文介绍一种卒中取栓的全新技术---Milli-Spinner---“微旋转血栓切除术”。研究团队认为该技术有望显著提升中风、心脏病、肺栓塞等血栓相关疾病的治愈率。

    2025/06/08 更新 分类:科研开发 分享