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更新日期:2020-05-07

我国法定计量单位及常见使用错误培训课件.ppt(97页)

我国法定计量单位及常见使用错误.ppt(97页) 法定计量部位相关法规标准及常见错误

更新日期:2020-06-02

医疗器械计量知识及注意事项培训PPT(15页)

医疗器械计量注意事项培训PPT(15页)   主要内容 一、检验、测量和试验设备管理的法规依据(GMP,820,13485) 二、计量工作流程 三、计量过程中的注意事项 四、审核发现项/改善项分享

更新日期:2020-06-29

医疗器械研发各阶段所需DMR及DHF文件.xlsx(4页)

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更新日期:2020-06-30

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洁净室的微生物监测及解决方案(98页) 主要内容 1、洁净室的环境监测主要标准和法规 2、洁净室环境微生物监测的方法 3、ISO 14698对浮游菌采样器效率的评估和鉴定指导

更新日期:2020-08-27

GB 38850-2020 消毒剂原料清单及禁限用物质

GB 38850-2020 消毒剂原料清单及禁限用物质 详细规定了消毒剂原料及禁限用物质,为消毒剂开发和使用设定了安全保障。 标准简介 本标准规定了应用于不同消毒对象消毒剂的原料成分清单和使用范围,同时规定了消毒剂配方中的禁用和限用物质。 本标准适用于消毒生活饮用水、人体、医疗器械、环境及物体表面、污染物、室内空气、集中空调通风系统、游泳池水、医院污水的消毒剂...

更新日期:2020-09-01

电生理产品软件注册申报注意事项及案例分析培训PPT(38页)

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更新日期:2020-09-01

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医用磁共振成像软件注册申报要点及案例分析培训PPT(48页) 主要内容 1、MRI软件类型 2、软件描述文档 3、综述研究资料 4、产品技术要求

更新日期:2020-09-01

CT产品软件注册申报注意事项及案例分析培训PPT(56页)

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更新日期:2020-09-01

超声诊断类产品软件的基本要求及案例分析(46页)

超声诊断类产品软件的基本要求及案例分析 主要内容 1、医疗器械软件 2、超声诊断类产品软件相关的要求及案例 3、小结

更新日期:2020-10-16

国产乳胶球囊研制、性能实验及球囊导管制作(2页)

国产乳胶球囊研制、性能实验及球囊导管制作(2页) 主要内容 1、球囊模具的研制 2、乳胶球囊制作 3、球囊性能试验 4、国产乳胶球囊的动脉栓塞试验 5、自制国产导管特点 6、国产球囊导管制作