GB/T 19973.2-2018 医疗器械的灭菌 微生物学方法 第2部分：用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验（18页） 标准简介 适用范围： GB/T 19973的本部分规定了已使用灭菌剂进行低于常规灭菌处理程度时，处理的医疗器械进行无菌试验的一般标准。这些试验预期在定义、确认或维护灭菌过程时进行。 本部分不适用于： a)经过灭菌过程的产...
HB 5220.11-2008高温合金化学分析方法 第11部分：硝酸铵氧化-硫酸亚铁铵容量法测定锰含量（6页） 本标准规定了用硝酸铵氧化-硫酸亚铁铵容量法测定高温合金中锰含量的原理、试剂、取制样、分析步骤、分析结果的计算、允许差和质量控制与要求。
YY/T 0734.5-2020 清洗消毒器 第5部分：对不耐高温的非介入式医疗器械进行化学消毒的清洗消毒器 要求和试验标准（22页） 标准简介 采标情况：ISO 15883-7:2016 实施日期：2021-01-01 本标准规定了对不耐高温的非介入式医疗器械进行化学消毒的清洗消毒器的特殊要求及其试验方法。 本标准要求与YY/T 0734.1-2018中规定的通用要求合...
测量不确定度及评定实例 谭松侠 （中国五冶工程技术部，四川成都50116.） 测量不确定度，是近年来对测量结果的误差表述。论述了测量不确定度的分类，哪些场合需进行不确定度分析，影响不确定度的因素，及测量不确定度的评定实例。 【关键词】测量不确定度；扩展不确定度；评定
医疗器械常见理化性能要求及检测.ppt 目录 第一节 医疗器械常见物理性能要求 第二节 医疗器械常见化学性能要求 第三节 医疗器械的灭菌及环氧乙烷残留量检测 第四节 典型医疗器械的理化性能要求 生物高分子类人造器官的检测要求
质量问题分析的方法及品质管理工具培训PPT（18页） 品质的定义 质量问题分析的方法及品质管理工具（一、二） 分析步骤 样品提交流程及相关文件 品质控制要点
